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高級(jí)研發(fā)總監(jiān)（腫瘤方向優(yōu)先）- 臨床前CRO公司
工作地點(diǎn)：北京亦莊
匯報(bào)對(duì)象：CEO
職位類型：全職
薪資范圍：面議
職位概述
我們是一家快速發(fā)展的臨床前CRO公司，專注于為全球藥企提供創(chuàng)新研發(fā)解決方案?，F(xiàn)誠聘一位具備國際視野、腫瘤領(lǐng)域深厚經(jīng)驗(yàn)的體內(nèi)藥理總監(jiān)，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)體內(nèi)藥理團(tuán)隊(duì)、優(yōu)化技術(shù)平臺(tái)、推動(dòng)國內(nèi)外客戶項(xiàng)目交付，并主導(dǎo)中美雙報(bào)項(xiàng)目的戰(zhàn)略實(shí)施。
核心價(jià)值：通過您的專業(yè)與管理能力，搭建國際水平體內(nèi)藥理平臺(tái)，助力全球抗腫瘤新藥研發(fā)！
崗位職責(zé)
?團(tuán)隊(duì)管理與平臺(tái)建設(shè)
領(lǐng)導(dǎo)10-20人規(guī)模的體內(nèi)藥理團(tuán)隊(duì)，優(yōu)化人員分工與跨部門協(xié)作機(jī)制。
搭建并完善符合FDA/NMPA法規(guī)的體內(nèi)藥理藥效、藥代動(dòng)力學(xué)（PK/PD）評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。
制定團(tuán)隊(duì)SOP，確保技術(shù)流程適應(yīng)更新行業(yè)指南與法規(guī)要求。
?客戶對(duì)接與項(xiàng)目管理
主導(dǎo)國際客戶（重點(diǎn)美國市場(chǎng)）的技術(shù)溝通與項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)，確保交付質(zhì)量與時(shí)效性。
深度參與中美雙報(bào)項(xiàng)目，協(xié)調(diào)解決技術(shù)、法規(guī)及跨文化團(tuán)隊(duì)協(xié)作中的分歧。
?腫瘤領(lǐng)域技術(shù)深耕
聚焦小分子靶向藥、免疫治療、ADC、基因療法等前沿領(lǐng)域，制定差異化研發(fā)策略。
結(jié)合行業(yè)趨勢(shì)（如AI輔助藥物設(shè)計(jì)、類器官模型等），推動(dòng)技術(shù)迭代與創(chuàng)新。
?數(shù)據(jù)交付與申報(bào)支持
支持IND/NDA/BLA申報(bào)數(shù)據(jù)包的藥理藥效模塊撰寫與審核。
深度參與注冊(cè)申報(bào)策略制定，提供中美法規(guī)差異的解決方案（如CMC要求、臨床前/臨床銜接）。
任職要求：
學(xué)歷背景：腫瘤免疫、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)博士，第一學(xué)歷211/985院校優(yōu)先，海外留學(xué)/工作經(jīng)驗(yàn)（美歐優(yōu)先）尤佳。
行業(yè)經(jīng)驗(yàn)：
8年以上國際大型藥企（如輝瑞、默沙東、羅氏、艾伯維、AZ等）或頭部CRO研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
主導(dǎo)過5個(gè)以上腫瘤領(lǐng)域新藥研發(fā)項(xiàng)目（需量化：IND申報(bào)數(shù)量、中美雙報(bào)比例、獲批批件數(shù)）。
技術(shù)能力：
精通腫瘤藥效模型（PDX、CDX、免疫人源化模型等）與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究；
熟悉FDA/NMPA非臨床研究指南差異，具備解決中美申報(bào)分歧的實(shí)際案例。
英語能力：可用英文進(jìn)行技術(shù)溝通（技術(shù)討論、方案撰寫、客戶談判）；
領(lǐng)導(dǎo)力：有20人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，具備跨部門協(xié)作與沖突解決經(jīng)驗(yàn)；
前瞻思維：對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)趨勢(shì)有深度見解，熟悉腫瘤領(lǐng)域尤佳
職位吸引力
國際化項(xiàng)目平臺(tái)：深度參與美國創(chuàng)新藥項(xiàng)目，接觸前沿技術(shù)（如基因編輯、AI驅(qū)動(dòng)研發(fā)）；
職業(yè)躍升：直接向高管匯報(bào)，技術(shù)、管理與商業(yè)思維快速成長(zhǎng)；
資源支持：開放的技術(shù)決策權(quán)、充足的研發(fā)預(yù)算、與高質(zhì)量甲方科學(xué)家的合作機(jī)會(huì)。
為什么選擇我們？
我們不僅是服務(wù)提供者，更是創(chuàng)新伙伴——您的專業(yè)將直接推動(dòng)全球患者獲益；
扁平化決策、技術(shù)驅(qū)動(dòng)文化——拒絕官僚主義，讓每個(gè)想法都有落地機(jī)會(huì)；
長(zhǎng)期激勵(lì)計(jì)劃——與公司共同成長(zhǎng)，共享發(fā)展紅利。