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更新于 9月12日

藥品生產管理高級顧問

1-2萬
  • 北京通州區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥新藥仿制藥生產管理QA質量體系管理執(zhí)業(yè)藥師GMP認證FDA認證
1、藥品生產管理體系及文件體系,確保其正常運作;
2、受托生產企業(yè)的日常生產計劃及進度的協(xié)調與監(jiān)督;
3、審核或批準所有與藥品生產相關的規(guī)程、方案、報告;
4、生產部門日常管理工作,參與變更、偏差及驗證等工作;
5、受托生產企業(yè)生產工藝規(guī)程、生產記錄等文件的審核及審批;
6、參與調查、處理與產品質量有關的投訴;
7、與受委托生產企業(yè)在生產過程中出現(xiàn)的相關問題進行協(xié)調處理;
8、負責對受委托生產企業(yè)的GMP符合情況和執(zhí)行情況進行評估和監(jiān)督;
9、負責對委托生產產品的上市前放行的審核;
任職資格:
1、藥學或者相關專業(yè)背景,本科及以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格;
2、具有十年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有一年的藥品生產管理經驗;熟悉藥品生產管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度;
3、關注最近的藥品政策變化,熟悉GMP、MAH相關藥品法規(guī);
4、組織實施過GMP認證,有FDA或歐盟認證經歷優(yōu)先考慮;
注:該職位為高級顧問崗位,僅限退休人員應聘,具體薪資面議。

工作地點

通州區(qū)北京亦莊生物醫(yī)藥園

職位發(fā)布者

鞏亞楠/人事經理

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北京亦莊人才服務有限公司,成立于2020年12月15日,是一家專業(yè)從事人才服務與開發(fā)的綜合服務商。主要提供大健康管理、出行綜合服務、人才評價、政策咨詢輔導等人才服務業(yè)務和人才引進交流、人事代理、勞務派遣等人力資源服務業(yè)務。通過建立人才數(shù)據(jù)庫、企業(yè)數(shù)據(jù)庫、渠道資源數(shù)據(jù)庫,逐步將自身打造成為集供需平臺管理商、數(shù)據(jù)服務商等功能于一體的數(shù)字化綜合再服務平臺。
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