工作內(nèi)容:
一、產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計
1、 主導(dǎo)醫(yī)療器械機械結(jié)構(gòu)方案設(shè)計,包括傳動機構(gòu)、外觀布局、材料選型及工藝優(yōu)化;
2、 完成2D/3D圖紙繪制,進行公差分析、運動仿真和力學(xué)驗證;
3、 編制BOM表、技術(shù)文檔(DHF/DMR)及注冊申報材料;
二、生產(chǎn)技術(shù)支持
1、 主導(dǎo)樣機組裝調(diào)試,解決試產(chǎn)中的機械結(jié)構(gòu)問題;
2、 制定生產(chǎn)工藝文件(SOP、檢驗標(biāo)準(zhǔn))及工裝夾具設(shè)計;
3、 協(xié)同完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)及工藝優(yōu)化,降低生產(chǎn)成本;
三、全周期管理
1、 參與供應(yīng)商開發(fā)與零部件驗收;
2、 配合臨床測試、EMC檢測等注冊環(huán)節(jié);
3、 提供售前技術(shù)支持和售后故障分析
任職要求:
1、 學(xué)歷:機械/自動化/生物醫(yī)學(xué)工程本科以上,碩士優(yōu)先;
2、 技能:精通SolidWorks/UG/CAD,熟悉ISO13485體系,掌握GD&T和DFM原則;
3、 3-5年機械結(jié)構(gòu)設(shè)計經(jīng)驗,有醫(yī)療影像設(shè)備類項目經(jīng)歷者優(yōu)先;
4、 素質(zhì):具備創(chuàng)新思維、跨部門協(xié)調(diào)能力,熟悉醫(yī)療器械風(fēng)險管理流程