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崗位職責(zé)：
1、跟進編寫、整理注冊申報資料，包括注冊資料編寫與整理、申報與跟進、及時反饋和協(xié)調(diào)資源解決問題；
2、協(xié)助一、二、三類有源、無菌產(chǎn)品注冊/備案工作，并跟進注冊申報進度；
3、跟進醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的委托送檢和進度跟進，跟進和解讀醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策和要求，配合注冊人員溝通協(xié)調(diào)相關(guān)部門注冊文件及注冊事宜；
4、跟進與注冊相關(guān)的技術(shù)文檔的整理工作；
5、研讀產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，在研發(fā)過程提供合規(guī)性建議，并協(xié)助研發(fā)整理輸出研發(fā)相關(guān)文件資料，協(xié)調(diào)內(nèi)部整理注冊體考資料；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、機械類、電氣類、電子類、生物、醫(yī)學(xué)設(shè)備等相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷；
2、有五年及以上的體系注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，對有源、無菌、試劑的質(zhì)量管理和注冊申報均熟悉的優(yōu)先；
3、有較強的學(xué)習(xí)能力和團隊精神，善于獨立思考和解決問題，執(zhí)行力抗壓能力強，工作細致認真，責(zé)任心強。
福利待遇：
1、雙休，周工作不超過40小時
2、外地來巢員工提供公寓，享受車旅補助。