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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證、分析方法試驗(yàn)、研發(fā)方法轉(zhuǎn)移等方案的審核工作； 2. 負(fù)責(zé)批記錄、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等相關(guān)文件的審核工作，驗(yàn)證偏差的組織調(diào)查工作； 3. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等的發(fā)起和實(shí)施； 4. 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)受托方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理工作； 5. 參與研發(fā)項(xiàng)目的規(guī)劃和執(zhí)行，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理確保項(xiàng)目按時(shí)、按預(yù)算和按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成； 6. 協(xié)助GMP符合性監(jiān)督檢查； 7. 完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù) 任職要求： 1. 藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科學(xué)歷； 2. 至少3年從事化藥行業(yè)固體制劑、無(wú)菌制劑生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理； 3. 至少3年從事車(chē)間驗(yàn)證工作； 4. 有相關(guān)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案起草、實(shí)操經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 5. 熟悉GMP管理和相關(guān)法律法規(guī)