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崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)藥物制劑研究相關(guān)工作，擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)；
2、 負(fù)責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān)，并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等；
3、 審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、原始記錄、生產(chǎn)文件和CTD格式申報(bào)資料等，配合完成注冊(cè)申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作；
4、 負(fù)責(zé)制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理，包括跨部門合作和協(xié)調(diào)，人才梯隊(duì)建設(shè)和績(jī)效考核等，定期進(jìn)行團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)，建立平臺(tái)人員培訓(xùn)計(jì)劃和職業(yè)發(fā)展計(jì)劃；
5、 負(fù)責(zé)平臺(tái)日常事務(wù)管理，包括實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)管理、設(shè)備設(shè)施的管理、實(shí)驗(yàn)室安全管理、物料管理等；
6、 把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)和技術(shù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，協(xié)助制定藥物制劑研發(fā)策略；根據(jù)公司需求建設(shè)相應(yīng)制劑技術(shù)平臺(tái)；
7、 公司安排的其它事項(xiàng)。


任職要求：
1、藥物制劑或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、8年以上相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，完整主導(dǎo)過(guò)3個(gè)以上制劑項(xiàng)目從研發(fā)到申報(bào)生產(chǎn)全流程；
3、精通口服固體制劑、注射劑等主流劑型的處方設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)及工業(yè)化放大；熟練操作制劑常用設(shè)備（如混合機(jī)、制粒機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、凍干機(jī)等）；深度掌握 QbD（質(zhì)量源于設(shè)計(jì)）、DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法論，跟蹤前沿技術(shù)（如脂質(zhì)體、微球、透皮給藥系統(tǒng)）；具備新技術(shù)調(diào)研與項(xiàng)目可行性評(píng)估能力；
4、熟悉 NMPA、FDA、EMA 等國(guó)內(nèi)外法規(guī)及指導(dǎo)原則；可獨(dú)立審核 CTD 格式申報(bào)資料（制劑部分），確保數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性；
5、具備戰(zhàn)略思維，能制定團(tuán)隊(duì)技術(shù)發(fā)展目標(biāo)并拆解執(zhí)行路徑；擅長(zhǎng)人才培養(yǎng)，有成功搭建技術(shù)團(tuán)隊(duì)、激勵(lì)成員突破技術(shù)瓶頸的案例；優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力，能協(xié)調(diào)資源推動(dòng)復(fù)雜項(xiàng)目落地；
6、高度的責(zé)任心與風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，能在壓力下統(tǒng)籌多項(xiàng)目并行；出色的技術(shù)文檔撰寫與匯報(bào)能力，可清晰呈現(xiàn)研發(fā)邏輯與數(shù)據(jù)結(jié)論；具備開放視野，主動(dòng)分享行業(yè)洞見，推動(dòng)組織技術(shù)氛圍建設(shè)。