崗位職責(zé):
1、制定原料、中間體和制劑等質(zhì)量研究方案并實施;
2、負(fù)責(zé)分析方法的技術(shù)轉(zhuǎn)移,指導(dǎo)工廠完成相關(guān)檢驗工作;
3、撰寫藥學(xué)分析申報資料,配合研制現(xiàn)場動態(tài)核查;
4、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、分析化學(xué)、生物化學(xué)、藥物分析、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
2、碩士,2年及以上生物藥的藥物分析經(jīng)驗,有核酸藥物分析經(jīng)驗者優(yōu)先(本科學(xué)歷有相關(guān)生物藥分析經(jīng)驗亦考慮);
3、熟悉國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)指導(dǎo)原則;具備英文讀寫能力,可獨(dú)立檢索文獻(xiàn)并解決復(fù)雜技術(shù)問題;
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、高效科學(xué),有責(zé)任心和主動性,具備跨團(tuán)隊協(xié)作能力。