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更新于 6月19日

產(chǎn)品經(jīng)理(膠體金檢測試劑盒)

1.6-2.5萬·14薪
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD膠體金試劑盒
崗位職責:
1、產(chǎn)品全周期管理:主導市場調研、競品性能及組分分析,進行產(chǎn)品可行性評估與設計;管理立項產(chǎn)品的設計開發(fā)全流程(策劃、輸入、輸出、驗證、確認、轉化),協(xié)調項目資源(人員、物料、預算)。
2、產(chǎn)品測試實驗:設計并執(zhí)行產(chǎn)品測試方案(性能、組分優(yōu)化、穩(wěn)定性等),分析結果并持續(xù)優(yōu)化;負責產(chǎn)品測試工作(方案設計、CRO合作、臨床機構對接),確保數(shù)據(jù)規(guī)范記錄與歸檔。
3、生產(chǎn)監(jiān)督與質控:指導并監(jiān)督代工廠按規(guī)程生產(chǎn),確保成品質量符合標準(QC)。
4、質量管理體系:負責研發(fā)及生產(chǎn)相關質量管理體系文件(SOP等)的編制、維護與運行,確保研發(fā)活動及記錄符合質量體系與法規(guī)要求。

崗位要求:

任職要求:
1. 醫(yī)療器械、分子生物等相關專業(yè),本科及以上學歷;碩士,
2. 有5年以上膠體金產(chǎn)品經(jīng)理相關工作經(jīng)驗,了解產(chǎn)品調研、產(chǎn)品設計及生產(chǎn)質控流程;
3. 熟悉體外診斷試劑行業(yè),有較強的市場分析能力;
4. 積極、主動、高效,有邏輯、善溝通、學習速度快;
5. 英語可作為工作語言。

工作地點

工業(yè)園區(qū)蘇州納米城西北區(qū)-15幢408

職位發(fā)布者

章丹/人事經(jīng)理

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公司Logo鑒諾生物科技(江蘇)有限公司
Genabio Diagnostics Inc.是一家成立于2020年的國際生物醫(yī)療企業(yè),總部位于波士頓,其中國公司鑒諾生物科技(江蘇)有限公司坐落于江蘇蘇州。公司專注于即時和家用檢測診斷試劑技術及產(chǎn)品,致力于為傳染性疾病和居民健康提供快捷優(yōu)質的體外診斷解決方案。研發(fā)和生產(chǎn)中心設在中國大陸,銷售中心和合規(guī)中心位于美國波士頓,充分整合了中美兩地的人才、資源和市場優(yōu)勢。團隊與顧問Genabio擁有一支Ohio State University、Oregon Health&Science University、Northeastern University等名校畢業(yè)的清華留美博士組成的科研團隊。此外,公司聘請了前FDA醫(yī)療器械審評中心主任、前FDA副首席律師和前西門子診斷全球高級副總裁作為高級顧問,確保公司在研發(fā)和合規(guī)方面具有強大的專業(yè)支持。
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