1、負(fù)責(zé)質(zhì)管部日常管理工作,協(xié)調(diào)好本部門(mén)與其他部門(mén)的工作關(guān)系,接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)并對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé);
2、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍(生物制品類(lèi)體外診斷試劑)銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控與管理;
3、負(fù)責(zé)組織公司驗(yàn)證的開(kāi)展及與驗(yàn)證相關(guān)文件的建立和完善,審核驗(yàn)證方案、報(bào)告,協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)完成驗(yàn)證工作;
4、組織制定及完善公司質(zhì)量文件管理,協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)按GSP等法規(guī)的要求制定相關(guān)文件;
5、參與GSP認(rèn)證與客戶(hù)審計(jì)、供應(yīng)商審計(jì)管理,負(fù)責(zé)變更控制的管理;
6、負(fù)責(zé)審核不合格品、退貨產(chǎn)品、召回產(chǎn)品處理意見(jiàn),報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并跟蹤管理;
7、負(fù)責(zé)組織公司GSP培訓(xùn)計(jì)劃,監(jiān)督公司員工進(jìn)行GSP相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)實(shí)施情況;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的管理,參與風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)、分析、及評(píng)價(jià);負(fù)責(zé)對(duì)降低風(fēng)險(xiǎn)及可接受的風(fēng)險(xiǎn)的糾正、預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程進(jìn)行跟蹤及評(píng)價(jià)。
任職資格:
1、學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),具有執(zhí)業(yè)西藥師證;
2、有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),或者藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)管理規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn);
3、熟練使用word、excel等辦公軟件。
職位福利:雙休、五險(xiǎn)、年底雙薪、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)