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1、負責質(zhì)管部日常管理工作，協(xié)調(diào)好本部門與其他部門的工作關(guān)系，接受質(zhì)量負責人領(lǐng)導并對質(zhì)量負責人負責；
2、負責組織開展藥品經(jīng)營許可范圍（生物制品類體外診斷試劑）銷售全過程的質(zhì)量監(jiān)控與管理；
3、負責組織公司驗證的開展及與驗證相關(guān)文件的建立和完善，審核驗證方案、報告，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成驗證工作；
4、組織制定及完善公司質(zhì)量文件管理，協(xié)調(diào)相關(guān)部門按GSP等法規(guī)的要求制定相關(guān)文件；
5、參與GSP認證與客戶審計、供應商審計管理，負責變更控制的管理；
6、負責審核不合格品、退貨產(chǎn)品、召回產(chǎn)品處理意見，報質(zhì)量負責人批準，并跟蹤管理；
7、負責組織公司GSP培訓計劃，監(jiān)督公司員工進行GSP相關(guān)知識的培訓實施情況；
8、負責質(zhì)量風險的管理，參與風險確認、分析、及評價；負責對降低風險及可接受的風險的糾正、預防措施的實施過程進行跟蹤及評價。
任職資格：
1、本科及以上學歷，藥學等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，具有執(zhí)業(yè)西藥師證；
2、3年以上同行業(yè)工作經(jīng)歷，有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉質(zhì)量檢驗管理規(guī)程及標準；
3、熟練使用word、excel等辦公軟件。