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崗位職責 1. 生產(chǎn)過程監(jiān)控及中控取樣、檢測等，成品取樣； 2. 原輔料包材取樣及現(xiàn)場監(jiān)管；環(huán)境監(jiān)控取樣； 3. 按照 GMP 規(guī)范和質量體系要求執(zhí)行批記錄審核； 4. 潔凈室（區(qū)）潔凈環(huán)境的定期檢測； 5. 負責參與和學習有關本部門各崗位的培訓工作； 6. 負責內(nèi)部質量資料的收集與管理，質量數(shù)據(jù)的分析與統(tǒng)計； 7. 負責向相關部門反饋生產(chǎn)現(xiàn)場信息，為解決質量問題提供依據(jù)； 8. 負責配合生產(chǎn)等相關部門做好相關驗證工作； 9. 負責公司留樣室的管理； 10. 完成上級領導交代其他與質量管理相關的事項。 任職要求: 6. 檢驗、生物、藥學、微生物學、化學等相關專業(yè)，本科及以上學歷； 7. 熟悉 13485 質量體系； 8. 對 GMP、質量管理知識及國家相關法律法規(guī)有所了解； 9. 身體健康，認真細致，愛崗敬業(yè)，具備良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神； 10. 2 年以上藥廠、醫(yī)療器械廠或生物科技廠質量現(xiàn)場管理工作經(jīng)驗，熟悉 QA 崗位相關工作。