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更新于 2025-07-09 01:14:14

臨床試驗(yàn)助理

4000-5000元

職位描述

藥品臨床研究
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)文檔管理:文檔整理于維護(hù),文檔流轉(zhuǎn)與跟蹤; 2、負(fù)責(zé)試驗(yàn)流程協(xié)調(diào)與支持:受試者管理協(xié)助,試驗(yàn)物資與藥品/器械管理; 3、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)記錄與溝通協(xié)作:數(shù)據(jù)錄入與核對(duì),跨部門溝通對(duì)接機(jī)內(nèi)部會(huì)議組織等; 4、負(fù)責(zé)合規(guī)性與質(zhì)量控制:GCP與法規(guī)跟進(jìn),跟蹤倫理文員會(huì)意見(jiàn),質(zhì)量檢查與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警; 5、其他支持性工作:培訓(xùn)與文件撰寫,行政事務(wù)處理等; 崗位要求: 1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),英語(yǔ)CET4及以上,讀寫能力佳者優(yōu)先; 2、有項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者,熟悉GCP,熟悉新疆一附院臨床試驗(yàn)流程者優(yōu)先,了解醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)及藥物研發(fā)基本邏輯; 3、跨部門協(xié)作能力強(qiáng),能高效對(duì)接醫(yī)院、CRO(合同研究組織)及內(nèi)部團(tuán)隊(duì); 4、熟練運(yùn)用常用辦公軟件;經(jīng)過(guò)培訓(xùn)熟練使用 EDC 系統(tǒng)、臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)。

工作地點(diǎn)

烏魯木齊新市區(qū)新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

職位發(fā)布者

王慶偉/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
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康立泰生物醫(yī)藥(青島)有限公司是一家從事自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新生物藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)??盗⑻┥镝t(yī)藥(青島)有限公司研發(fā)的國(guó)家生物一類新藥KLT-1101(一種重組人細(xì)胞因子)主要應(yīng)用于腫瘤患者放化療后全血象恢復(fù)、腫瘤免疫治療、以及預(yù)防和治療輻射等導(dǎo)致的急性放射病。于2017年5月獲批“十三五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng),是山東省唯一入選的生物一類新藥項(xiàng)目。于2017年10月KLT-1101取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)的國(guó)家一類新藥臨床批件。并在國(guó)家工信部2018年“創(chuàng)客中國(guó)”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國(guó)總決賽上,其“國(guó)家1類抗腫瘤生物新藥KLT-1101的開(kāi)發(fā)”項(xiàng)目獲得本次大賽企業(yè)組唯一一等獎(jiǎng)。目前,KLT-1101二期臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展??盗⑻┥镝t(yī)藥(青島)有限公司的運(yùn)營(yíng)管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)中擁有博士以上學(xué)位者5人,85%以上研發(fā)人員擁有碩士以上學(xué)歷,并且配備了由世界頂級(jí)科學(xué)家組成的科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)。同時(shí),康立泰生物醫(yī)藥(青島)有限公司已與國(guó)際、國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的研究機(jī)構(gòu)和專家開(kāi)展深度產(chǎn)學(xué)研合作,聚焦于腫瘤和自體免疫疾病治療領(lǐng)域,在細(xì)胞因子類藥物、基因工程抗體藥物、細(xì)胞治療藥物研發(fā)方面持續(xù)加大投入力度,在新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換的浪潮中成長(zhǎng)為科技創(chuàng)新的領(lǐng)軍企業(yè),為生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)提供前期研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化實(shí)施等服務(wù)。使命:讓生命更健康讓生活充滿愛(ài)愿景:成為全球細(xì)胞因子創(chuàng)新藥的領(lǐng)導(dǎo)者核心價(jià)值觀:奮進(jìn)突破堅(jiān)信真誠(chéng)
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