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崗位職責(zé)： 1. 參與QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)程的起草與修訂，包含但不限于實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程、檢測(cè)方法規(guī)程和分析設(shè)備操作規(guī)程等。 2. 按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完成原輔料、半成品、成品、包材各類樣品的檢測(cè)放行、穩(wěn)定性樣品檢測(cè)等。 3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移過程中的方法學(xué)確認(rèn)、轉(zhuǎn)移等工作，車間相關(guān)驗(yàn)證中樣品的檢驗(yàn)工作。 4. 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室試劑、試液的管理；相關(guān)設(shè)備的確認(rèn)、校驗(yàn)、日常維護(hù)與保養(yǎng)，能進(jìn)行日常故障排查。 5. 負(fù)責(zé)水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、氣體系統(tǒng)等驗(yàn)證和日常檢測(cè)工作。 6. 按照GMP規(guī)范，按時(shí)完成檢驗(yàn)記錄及相關(guān)記錄，及時(shí)解決檢測(cè)過程中出現(xiàn)的問題并參與調(diào)查。 7. 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的其它日常工作，并參與原始記錄相關(guān)的內(nèi)部核查，保證實(shí)驗(yàn)的規(guī)范性和可追溯性，配合完成內(nèi)外部自檢、檢查、審計(jì)等。 任職要求： 1. 藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)分析、藥物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷,25-30歲。 2. 具有2年及以上分析方法開發(fā)、驗(yàn)證或QC實(shí)驗(yàn)室分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有外企經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3. 可熟練操作HPLC、UV、IR、TOC等各類分析儀器；熟悉原輔包、成品等各類產(chǎn)品的分析檢測(cè)方法。熟悉Chp、USP、EP等藥典，熟悉GMP相關(guān)法規(guī)。 4. 具備高度的質(zhì)量意識(shí)和工作責(zé)任心，具備良好的溝通能力，善于發(fā)現(xiàn)及解決問題。