崗位職責(zé):
1. 深入貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及其他相關(guān)藥品法規(guī),嚴(yán)格監(jiān)督公司各部門在藥品經(jīng)營活動中的合規(guī)性,確保公司運(yùn)營完全符合法律法規(guī)要求,定期對各部門的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評估,及時發(fā)現(xiàn)并糾正潛在的違規(guī)行為。
2. 參與公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)、完善與維護(hù),定期組織內(nèi)部審核與管理評審,識別體系運(yùn)行中的風(fēng)險點(diǎn)和改進(jìn)機(jī)會,提出有效的改進(jìn)措施并跟蹤落實(shí),確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。
3. 負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種、首營客戶資料的收集、審核、錄入、更新及歸檔工作,確保資料的真實(shí)性、完整性和合法性,及時為業(yè)務(wù)部門提供準(zhǔn)確的首營資料信息,保障業(yè)務(wù)順利開展 。
4. 收集、整理、分析和傳遞各類質(zhì)量信息,建立并完善藥品質(zhì)量檔案,為質(zhì)量決策提供數(shù)據(jù)支持,及時關(guān)注行業(yè)動態(tài)和政策法規(guī)變化,將相關(guān)信息傳達(dá)給公司各部門 。
5. 處理藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故,組織調(diào)查原因,提出處理意見和防范措施,及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報處理結(jié)果 。
6. 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)開展公司全員質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平,為各部門提供質(zhì)量管理方面的技術(shù)指導(dǎo)和支持 。
7. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作任務(wù),積極配合其他部門的工作,共同推動公司發(fā)展。
8. 熟練使用ERP系統(tǒng)。
任職要求
1. 藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等及相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷 。
2. 具有1年以上藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉GSP認(rèn)證流程和要求者優(yōu)先 。應(yīng)屆畢業(yè)生需有相關(guān)實(shí)習(xí)經(jīng)驗或在校期間參與過質(zhì)量管理相關(guān)項目 。
3. 熟練使用辦公軟件(如Word、Excel、PowerPoint等),具備良好的計算機(jī)操作能力,能夠運(yùn)用信息化工具進(jìn)行質(zhì)量管理數(shù)據(jù)的處理和分析 ;具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神,能夠與不同部門有效溝通,共同解決問題 ;具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和應(yīng)變能力,能夠快速掌握新的法規(guī)政策和業(yè)務(wù)知識,應(yīng)對工作中的各種挑戰(zhàn) ;工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神,對藥品質(zhì)量問題保持高度的敏感性 。