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1. 督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 2. 組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。 3. 負責指導首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核, 在《首營企業(yè)審批表》和《首營品種審批表》上簽署意見,了解供貨單位、銷售單位的質(zhì)量保證體系，嚴把質(zhì)量關，保證所購、銷藥品的合法性。 4. 負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。 5. 負責指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 6. 負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。 7. 負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。 8. 負責假劣藥品的調(diào)查、處理和報告。 9. 負責藥品質(zhì)量查詢。 10. 負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。 11. 負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新。 12. 對系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關問題進行處理。 13. 組織驗證、校準相關設施設備。 14. 負責藥品召回的管理。 15. 負責藥品不良反應的報告。 16. 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估。 17. 組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價。 18. 組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。 19. 協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓。 20. 完成其他應當由質(zhì)量管理部門履行的職責。