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任職要求：1.大專及以上學(xué)歷，生物類相關(guān)專業(yè)，有免疫類體外診斷試劑注冊或生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。 2.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，以及醫(yī)療器械注冊法規(guī)和行業(yè)技術(shù)指導(dǎo)原則等。 3.負(fù)責(zé)免疫類體外診斷試劑整套產(chǎn)品的工藝優(yōu)化，性能驗證等工作。 4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊相關(guān)資料的輸出。 5.負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量體系建設(shè)，起草、修訂部門體系文件、工藝文件、驗證文件等。 6.負(fù)責(zé)組織實驗和收集實驗數(shù)據(jù)，匯報上級領(lǐng)導(dǎo)。 7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。