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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)凈化間現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境管控，確保凈化間要求達(dá)標(biāo)，制定制定并執(zhí)行凈化間清潔、消毒SOP。
2.管理凈化間人員進(jìn)出流程，監(jiān)督相關(guān)人員按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行操作。
3.配合生產(chǎn)支持，進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)與偏差處理，與生產(chǎn)、QA、設(shè)備部協(xié)作，解決凈化間內(nèi)設(shè)備故障、環(huán)境異常等問題，支持新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)移中的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
4.編寫和維護(hù)凈化間管理相關(guān)文件，組織凈化間相關(guān)培訓(xùn)等。
崗位要求：
1.大專及以上，環(huán)境科學(xué)或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.兩年以上電子/半導(dǎo)體/汽車行業(yè)凈化間管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP附錄1或ISO 14644標(biāo)準(zhǔn)。
3.嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備跨部門溝通能力，能推動(dòng)復(fù)雜問題的閉環(huán)解決。
4.持有潔凈室技術(shù)認(rèn)證（如CCN, CCT）或微生物檢驗(yàn)員證書，參與過FDA/EMA/NMPA凈化間相關(guān)審計(jì)迎檢者優(yōu)先。