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崗位職責(zé)：
1. 能獨(dú)立承擔(dān)課題，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究工作，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，撰寫研究方案、報告，指導(dǎo)并督促實驗人員完成整個項目的分析研發(fā)工作，及時書寫實驗記錄及相關(guān)輔助記錄，并對實驗數(shù)據(jù)及時處理、匯總。
2. 按項目申報計劃，起草質(zhì)量研究計劃、調(diào)研報告、階段性工作總結(jié)，協(xié)助項目現(xiàn)場核查。
3. 按計劃完成分析開發(fā)、驗證、轉(zhuǎn)移、確認(rèn)、跟蹤檢驗等工作，及時解決實驗過程中遇到的問題，保證小試、中試、工藝驗證中分析工作的順利進(jìn)行。
4. 按照藥品注冊報批要求，撰寫相關(guān)申報資料。
任職要求：
1、藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、5年以上藥品或醫(yī)療器械分析工作經(jīng)驗，至少2年分析項目主管或研究員經(jīng)驗，至少獨(dú)立承擔(dān)過2個項目的研發(fā)分析工作，具有項目申報經(jīng)驗。
3、熟練掌握藥物分析的基本原理，熟練使用或維護(hù)常規(guī)分析儀器（如HPLC、GC、UV、電泳、LC-MS、氨基酸分析儀、酶免疫分析儀等）。
4、具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)資料檢索、分析及整理能力。
5、工作積極主動，有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊協(xié)作能力，有較強(qiáng)的計劃性、執(zhí)行力和組織協(xié)調(diào)能力，愿意與公司共同發(fā)展。
6、熟悉藥品或醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)指導(dǎo)原則和法律法規(guī)，熟悉最新的注冊審評技術(shù)規(guī)范。
7、最好有生物大分子分析（蛋白質(zhì)、多肽等）、高分子材料分析背景。