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崗位職責：
1、負責膠原蛋白類、再生材料類、組織工程類等醫(yī)療美容類無源醫(yī)療器械新產(chǎn)品的策劃和開發(fā)。根據(jù)部門的工作規(guī)劃和產(chǎn)品管線布局，制定有效的產(chǎn)品開發(fā)計劃，并協(xié)調公司內外部資源，有效組織研發(fā)計劃的實施，確保研發(fā)計劃達成。
2、對所負責項目進行管理，對項目實施過程的風險作預警、評價和控制，同時對研發(fā)項目實施的流程、管理模式進行優(yōu)化，提升項目實施的效率。
3、參與外部技術合作，按要求開展、合作項目進度跟蹤、數(shù)據(jù)收集與分析、技術引進與轉化以及技術專家對接維護等工作。
4、產(chǎn)品的上市前/后的技術支持工作，提供文獻檢索綜述、產(chǎn)品性能研究等技術信息調研。
5、負責所承擔醫(yī)療器械項目的開發(fā)與技術研究。
6、推進研發(fā)項目的策劃、設計、驗證和轉換，確保研發(fā)目標達成。
7、參與體系自查和整改，參與迎接產(chǎn)品注冊階段的現(xiàn)場體系核查。
8、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品相關技術文檔和注冊文件的編寫。
任職要求：
1、本科以上學歷，3年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)技術工作經(jīng)驗，具有無源醫(yī)療器械完整的研發(fā)項目經(jīng)驗，包括從立項到上市的實施經(jīng)歷。
2、熟悉基于醫(yī)療器械GMP的設計開發(fā)和風險管理要求，熟悉相關國家、行業(yè)法規(guī)、標準和指導原則。
3、自我驅動，良好的責任心和職業(yè)道德，具有較強的上進心和主動學習的習慣以及較強的抗壓能力。
4、對醫(yī)療器械、生物材料等領域具有興趣與熱情，致力于在醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)相關領域長期發(fā)展。
5、較強的項目管理能力和跨職能協(xié)調能力，能同時管理多個研發(fā)項目，并能與協(xié)同部門及其團隊成員進行順暢的溝通。
6、具備以下工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮：
（1）具有透明質酸、再生材料、組織工程等醫(yī)療美容醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗或生物醫(yī)用材料的研究經(jīng)驗。
（2）具有蛋白類材料如膠原蛋白等的技術研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，熟悉相關分析測試方法。
（3）具有與市場、臨床調研經(jīng)驗，或具備將臨床需求有效轉化成產(chǎn)品設計并成功實施的經(jīng)驗。