主要職責(zé):
1、生產(chǎn)管理體系:
2 組織建立和完善生產(chǎn)管理體系,并對(duì)該體系工作情況進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行;
2 根據(jù)各車(chē)間職能建立維護(hù)不同的質(zhì)量管理體系;
2 負(fù)責(zé)政府部門(mén)、客戶(hù)、第三方等審計(jì)生產(chǎn)相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)接待和體系文件準(zhǔn)備
2、 人員管理:
2 根據(jù)生產(chǎn)各車(chē)間運(yùn)行需要,合理安排崗位人員數(shù)量技術(shù)要求;
2 負(fù)責(zé)生產(chǎn)各車(chē)間所有員工的紀(jì)律管理,確保嚴(yán)格執(zhí)行各規(guī)章制度;
2 確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容,使員工熟練掌握相關(guān)知識(shí)。
3、部門(mén)協(xié)調(diào)管理
2 對(duì)工藝、設(shè)備和安全生產(chǎn)等提出改進(jìn)建議,對(duì)接研發(fā)協(xié)調(diào)新產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移;
2 組織生產(chǎn)管理文件的編寫(xiě)、修訂及實(shí)施,包括但不限于:批生產(chǎn)記錄;操作規(guī)程;設(shè)備URS、3Q確認(rèn)、日常運(yùn)行及維護(hù)保養(yǎng)記錄等;生產(chǎn)相關(guān)偏差、變更、技術(shù)文件、中控檢驗(yàn)等;
2 組織生產(chǎn)車(chē)間對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況(偏差、客戶(hù)投訴、生產(chǎn)和收率異常等)進(jìn)行調(diào)查分析,會(huì)同質(zhì)量部門(mén)解決處理;
2 確保批生產(chǎn)記錄、包裝記錄、公共記錄等如實(shí)真實(shí)記錄,經(jīng)過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門(mén);
2 提供生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及報(bào)表,對(duì)其真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
2 確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確保完成各種必要的驗(yàn)證工作。
任職要求:
教育背景與資質(zhì):藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng))
工作經(jīng)驗(yàn):
1、5年以上藥品固體制劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少3年擔(dān)任生產(chǎn)管理職務(wù);
2、接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn);
3、具備CMO生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);(優(yōu)先)
4、具有新廠房設(shè)計(jì)、規(guī)劃、驗(yàn)證及新設(shè)備驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。(優(yōu)先)
5、熟悉精益生產(chǎn)理論,具備現(xiàn)場(chǎng)5S與可視化管理、VSM價(jià)值流分析、OEE、TPM、人員效率管理等
6、具備一定的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,可通過(guò)輔助軟件能夠看懂英文材料,能進(jìn)行基本的英語(yǔ)口語(yǔ)交流。(優(yōu)先)
匯報(bào)關(guān)系
上級(jí)領(lǐng)導(dǎo):生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)人
分管領(lǐng)導(dǎo):廠長(zhǎng)
下屬部門(mén):各生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)相關(guān)人員