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更新于 9月3日

工藝員(小容量主管)

9000-13000元·13薪
  • 揚州邗江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
1.按照生產(chǎn)計劃,協(xié)助車間主任及時發(fā)出生產(chǎn)指令并組織實施生產(chǎn)。
2.負責(zé)車間批生產(chǎn)記錄的審核、輔助記錄收集整理。
3.負責(zé)車間工藝技術(shù)執(zhí)行情況的檢查、監(jiān)督,確保工藝參數(shù)的準確執(zhí)行。
4.負責(zé)與車間相關(guān)的確認和驗證,起草驗證方案,組織驗證工作的具體實施,對驗證過程中各種數(shù)據(jù)匯總或工作復(fù)核,對驗證結(jié)果進行分析和完成驗證報告。
5.參與GMP自檢,及時進行總結(jié)與整改。
6.協(xié)助車間主任對車間人員進行培訓(xùn)和考核工作。
7.建立車間質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),協(xié)助車間主任做好與GMP有關(guān)的各項認證和管理工作。
8.協(xié)助車間主任對質(zhì)量問題進行分析和解決;改進工藝技術(shù),促進技術(shù)進步,提高生產(chǎn)技術(shù)水平,負責(zé)車間技術(shù)檔案和軟件資料的管理。
9.組織人員對進出車間的原輔料、包裝材料進行檢查,對中間產(chǎn)品進行抽查。
10.組織相關(guān)人員討論車間的各項技術(shù)指標的完成情況,協(xié)助車間主任進行車間的成本管理工作。
11.對員工進行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo),負責(zé)協(xié)助車間主任完成車間人員培訓(xùn)計劃。
12.協(xié)助車間主任做好與其他部門的溝通工作,確保不因本部門原因而導(dǎo)致相關(guān)工作的拖延,協(xié)助車間主任完成日常管理和上交文件的分解落實工作。
13.協(xié)助車間主任做好車間各項工作進展情況的檢查和考核工作。
14.協(xié)助車間主任對車間重大事件進行決策和管理。
15.協(xié)助車間主任做好整個車間人員的調(diào)動安排。
16.協(xié)助車間主任進行車間安全管理。
17.按要求參加車間和公司組織的質(zhì)量、成本、GMP、安全等知識的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和考核以及日常會議等。
18.不折不扣執(zhí)行上級下達的其他臨時工作。

工作地點

揚州邗江區(qū)江蘇明德制藥有限公司

職位發(fā)布者

黃悅/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇明德制藥有限公司
江蘇盈科生物制藥有限公司,坐落于泰州市國家醫(yī)藥高新技術(shù)開發(fā)區(qū)——中國醫(yī)藥城,是國內(nèi)脂肪乳劑細分領(lǐng)域頭部企業(yè),產(chǎn)品布局包括復(fù)雜原料及創(chuàng)新制劑、麻醉相關(guān)注射劑(麻醉、肌松、鎮(zhèn)痛)、腸外營養(yǎng)注射劑、胃腸鏡檢查口服制劑、透皮制劑等。公司已榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、“省級專精特新中小企業(yè)”、“省瞪羚企業(yè)”、“江蘇省特殊劑型制劑工程技術(shù)研究中心”依托單位等多項殊榮。盈科生物目前已擁有2個研究院——盈科海鯤(四川)研究院和盈科生物(泰州)研究院,以及2個生產(chǎn)基地,13條符合國際國內(nèi)標準的專業(yè)化產(chǎn)線。其中盈科(揚州)產(chǎn)業(yè)化基地,一期建設(shè)項目按新版GMP標準和PIC/S,F(xiàn)DA及歐盟標準規(guī)劃,目前已建設(shè)多條復(fù)雜制劑生產(chǎn)線,為拓展CDMO及出海業(yè)務(wù)打下堅實基礎(chǔ)。研究院錨定“一個中心,四個基本點”研發(fā)戰(zhàn)術(shù)布局,依托乳劑技術(shù)平臺,圍繞特色銷售終端進行產(chǎn)品布局,搭建國家級長效復(fù)雜制劑平臺。將緊緊圍繞國家政策和市場需求布局3類品種和2類新藥,打造以新質(zhì)生產(chǎn)力為驅(qū)動的仿創(chuàng)結(jié)合+CXO業(yè)務(wù)的高端復(fù)雜制劑標桿企業(yè),為全球人的健康提供“盈科”力量,踐行“愛生活,愛健康”的企業(yè)使命,傳播健康生活的美好愿景。江蘇明德制藥有限公司成立于2021年,坐落于揚州市高新區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園,是揚州市重點招商引資重大項目,圍繞集團母公司江蘇盈科生物制藥有限公司,成為國內(nèi)脂肪乳劑細分領(lǐng)域頭部企業(yè),圍繞特色銷售終端進行產(chǎn)品布局,包括麻醉相關(guān)(麻醉、肌松、鎮(zhèn)痛)、腸外營養(yǎng)、胃腸鏡檢查、局麻藥等。公司擁有復(fù)雜注射劑研發(fā)平臺、麻醉膏劑貼劑研發(fā)平臺、原料藥工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺,能夠持續(xù)開發(fā)特色高端仿制藥產(chǎn)品,并積極布局高技術(shù)壁壘的脂質(zhì)體、納米晶產(chǎn)品管線,形成具有市場競爭力的產(chǎn)品集群。2023年6月母公司江蘇盈科生物制藥有限公司順利完成B輪融資,構(gòu)建“原料+制劑”,“復(fù)雜制劑+創(chuàng)新”雙融合的戰(zhàn)略格局,實現(xiàn)“企業(yè)與資本”、“企業(yè)與社會”互利共贏的雙循環(huán)。
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