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更新于 9月3日
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小容量車(chē)間主任

1.1-2萬(wàn)·13薪

職位描述

生產(chǎn)計(jì)劃管理全面質(zhì)量管理體系職業(yè)健康安全管理體系
1. 人員管理
1.1 負(fù)責(zé)車(chē)間人員預(yù)算，人員管理、人才培養(yǎng)。
1.2 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間人員工作量的核定、工作績(jī)效考核。
1.3 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車(chē)間人員工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。
1.4 組織進(jìn)行生產(chǎn)車(chē)間員工思想教育及GMP培訓(xùn)、相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)工作。
2. 文件管理
2.1 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間相關(guān)文件的起草、審核。
2.2 組織生產(chǎn)車(chē)間職責(zé)類(lèi)文件的起草、修訂工作。
2.3 負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)批生產(chǎn)指令單、批包裝指令單。
2.4 組織進(jìn)行生產(chǎn)車(chē)間各項(xiàng)記錄的填寫(xiě)、收集、整理、審核，參與歸檔、銷(xiāo)毀。
2.5 組織車(chē)間人員對(duì)GMP文件、行政管理文件進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并對(duì)文件歸檔管理。
2.6 完成車(chē)間相關(guān)變更的審核工作。
3. 費(fèi)用管理
3.1 負(fù)責(zé)組織制訂生產(chǎn)車(chē)間年度、月度工作計(jì)劃和預(yù)算，確保工作目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。
3.2 負(fù)責(zé)預(yù)算費(fèi)用的控制。
3.3 參與制定生產(chǎn)車(chē)間單耗標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間單耗的控制工作。
4. 生產(chǎn)管理
4.1 組織生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)計(jì)劃完成生產(chǎn)任務(wù)。
4.2 組織生產(chǎn)車(chē)間按GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)，并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
4.3 組織生產(chǎn)車(chē)間各級(jí)工作會(huì)議，參加公司相關(guān)會(huì)議。
4.4 組織進(jìn)行生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境、人員、設(shè)備、物料的清潔衛(wèi)生工作，達(dá)到生產(chǎn)要求。
4.5 參與生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)偏差及質(zhì)量事故的上報(bào)、調(diào)查、分析及處理。
4.6 參與GMP自檢工作，并對(duì)自檢的問(wèn)題進(jìn)行整改。
4.7 參與生產(chǎn)車(chē)間驗(yàn)證工作計(jì)劃的實(shí)施。
4.8 參與生產(chǎn)車(chē)間工藝技術(shù)改進(jìn)及新工藝、新產(chǎn)品的試驗(yàn)。
4.9 組織生產(chǎn)車(chē)間日常管理工作。
4.10 負(fù)責(zé)車(chē)間安全消防環(huán)保工作，嚴(yán)格執(zhí)行公司的安全制度、消防制度、環(huán)保制度，確保車(chē)間安全生產(chǎn)。組織生產(chǎn)車(chē)間安全教育及安全檢查，參與安全事故的調(diào)查、處理并上報(bào)。
4.11 復(fù)核物料盤(pán)點(diǎn)，確認(rèn)請(qǐng)購(gòu)量，確保不能斷貨影響生產(chǎn)。
完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

工作地點(diǎn)

揚(yáng)州邗江區(qū)江蘇明德制藥有限公司

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職位發(fā)布者

黃悅/人事經(jīng)理

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江蘇盈科生物制藥有限公司，坐落于泰州市國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)——中國(guó)醫(yī)藥城，是國(guó)內(nèi)脂肪乳劑細(xì)分領(lǐng)域頭部企業(yè)，產(chǎn)品布局包括復(fù)雜原料及創(chuàng)新制劑、麻醉相關(guān)注射劑（麻醉、肌松、鎮(zhèn)痛）、腸外營(yíng)養(yǎng)注射劑、胃腸鏡檢查口服制劑、透皮制劑等。公司已榮獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、“省級(jí)專(zhuān)精特新中小企業(yè)”、“省瞪羚企業(yè)”、“江蘇省特殊劑型制劑工程技術(shù)研究中心”依托單位等多項(xiàng)殊榮。盈科生物目前已擁有2個(gè)研究院——盈科海鯤（四川）研究院和盈科生物（泰州）研究院，以及2個(gè)生產(chǎn)基地，13條符合國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)化產(chǎn)線。其中盈科（揚(yáng)州）產(chǎn)業(yè)化基地，一期建設(shè)項(xiàng)目按新版GMP標(biāo)準(zhǔn)和PIC/S，F(xiàn)DA及歐盟標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃，目前已建設(shè)多條復(fù)雜制劑生產(chǎn)線，為拓展CDMO及出海業(yè)務(wù)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。研究院錨定“一個(gè)中心，四個(gè)基本點(diǎn)”研發(fā)戰(zhàn)術(shù)布局，依托乳劑技術(shù)平臺(tái)，圍繞特色銷(xiāo)售終端進(jìn)行產(chǎn)品布局，搭建國(guó)家級(jí)長(zhǎng)效復(fù)雜制劑平臺(tái)。將緊緊圍繞國(guó)家政策和市場(chǎng)需求布局3類(lèi)品種和2類(lèi)新藥，打造以新質(zhì)生產(chǎn)力為驅(qū)動(dòng)的仿創(chuàng)結(jié)合+CXO業(yè)務(wù)的高端復(fù)雜制劑標(biāo)桿企業(yè)，為全球人的健康提供“盈科”力量，踐行“愛(ài)生活，愛(ài)健康”的企業(yè)使命，傳播健康生活的美好愿景。江蘇明德制藥有限公司成立于2021年，坐落于揚(yáng)州市高新區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園，是揚(yáng)州市重點(diǎn)招商引資重大項(xiàng)目，圍繞集團(tuán)母公司江蘇盈科生物制藥有限公司，成為國(guó)內(nèi)脂肪乳劑細(xì)分領(lǐng)域頭部企業(yè)，圍繞特色銷(xiāo)售終端進(jìn)行產(chǎn)品布局，包括麻醉相關(guān)（麻醉、肌松、鎮(zhèn)痛）、腸外營(yíng)養(yǎng)、胃腸鏡檢查、局麻藥等。公司擁有復(fù)雜注射劑研發(fā)平臺(tái)、麻醉膏劑貼劑研發(fā)平臺(tái)、原料藥工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，能夠持續(xù)開(kāi)發(fā)特色高端仿制藥產(chǎn)品，并積極布局高技術(shù)壁壘的脂質(zhì)體、納米晶產(chǎn)品管線，形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品集群。2023年6月母公司江蘇盈科生物制藥有限公司順利完成B輪融資，構(gòu)建“原料+制劑”，“復(fù)雜制劑+創(chuàng)新”雙融合的戰(zhàn)略格局，實(shí)現(xiàn)“企業(yè)與資本”、“企業(yè)與社會(huì)”互利共贏的雙循環(huán)。
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