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職位描述 職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)出廠原輔料、內(nèi)包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、制藥用水、生物指示劑、穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)（無(wú)菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素 檢查以及菌落鑒別等）及分析方法適用性確認(rèn)； 2. 負(fù)責(zé)微生物、無(wú)菌檢查及菌種鑒定相關(guān)的委托檢驗(yàn)及報(bào)告跟蹤； 3. 負(fù)責(zé)QC及生產(chǎn)車間空調(diào)系統(tǒng)微生物及粒子的周期性監(jiān)測(cè)； 4. 負(fù)責(zé)制藥用水的日常取樣； 5. 負(fù)責(zé)公司環(huán)境菌庫(kù)的采樣、鑒別、保存及日常管理； 6. 負(fù)責(zé)微生物檢定用菌種的采購(gòu)、傳代、保存、鑒別及日常管理； 7. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用物品、器具、試劑、培養(yǎng)基等日常管理； 8. 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、設(shè)施的使用、清潔、維護(hù)、計(jì)量及驗(yàn)證管理； 9. 協(xié)助車間進(jìn)行工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、模擬灌裝驗(yàn)證、消毒劑消毒效果驗(yàn)證等; 10. 負(fù)責(zé)相關(guān)文件、記錄的起草及填寫(xiě)，OOS及其他偏差的調(diào)查整改; 11. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作。 聘用條件： 1.學(xué)歷：本科及大專以上。 2.專業(yè)：生物學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 3.經(jīng)驗(yàn)：3年以上無(wú)菌藥品微生物崗經(jīng)驗(yàn)，2年以上管理經(jīng)驗(yàn)。 4.知識(shí)技能：熟悉中國(guó)藥典、美國(guó)藥典。掌握檢驗(yàn)原理和操作，具有方法開(kāi)發(fā)能力，能熟練操作使用計(jì)算機(jī)，能解決檢驗(yàn)中的疑難問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力較強(qiáng)。