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1.熟悉MF59水包油乳佐劑的理論、配方、關(guān)鍵工藝參數(shù)和質(zhì)量屬性，深刻理解微流化技術(shù)、粒徑控制、穩(wěn)定性機(jī)制等 2. 主導(dǎo)或深度參與過MF59佐劑從工藝開發(fā)、實(shí)驗(yàn)室小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，擁有成功的工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。 3. 具有分析工藝數(shù)據(jù)，識(shí)別優(yōu)化機(jī)會(huì)，領(lǐng)導(dǎo)并進(jìn)行工藝優(yōu)化與持續(xù)改進(jìn)，以及解決復(fù)雜工藝問題的能力（經(jīng)理的要求，主管可以忽略） 4. 具有cGMP環(huán)境下管理佐劑商業(yè)化生產(chǎn)的直接經(jīng)驗(yàn)，深刻理解GMP法規(guī)要求（FDA，NMPA等）及其在無菌生產(chǎn)中的應(yīng)用 5. 熟悉佐劑生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵設(shè)備，了解其工作原理、操作、維護(hù)和驗(yàn)證。了解無菌生產(chǎn)設(shè)施的設(shè)計(jì)和管理要求。 崗位職責(zé)： 本科以上學(xué)歷，生物相關(guān)專業(yè) 1. 主導(dǎo)MF59佐劑工藝開發(fā)與優(yōu)化，確定關(guān)鍵工藝參數(shù)與關(guān)鍵質(zhì)量屬性 2. 主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室小試、中試放大及商業(yè)化級(jí)別的GMP生產(chǎn)，主導(dǎo)商業(yè)化規(guī)模的工藝驗(yàn)證，撰寫驗(yàn)證方案/報(bào)告。 3. 全面負(fù)責(zé)MF59佐劑商業(yè)化GMP生產(chǎn)的計(jì)劃、執(zhí)行與監(jiān)控，確保按時(shí)按質(zhì)按量交付 4. 負(fù)責(zé)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)與性能。 5. 監(jiān)督批生產(chǎn)記錄的編寫、審核與執(zhí)行，確保操作準(zhǔn)確、完整、可追溯。負(fù)責(zé)批生產(chǎn)相關(guān)的SOPs、批記錄模板和相關(guān)技術(shù)文件的制定。 6. 培訓(xùn)、指導(dǎo)、管理和評(píng)估工藝開發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)及生產(chǎn)操作團(tuán)隊(duì)