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更新于 3月1日

質量負責人

8000-13000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥中藥新藥質量體系管理GSP認證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責:
1.在企業(yè)負責人的領導下,負責分管質量管理工作,組織貫徹執(zhí)行國家有關質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
2.負責建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行,監(jiān)控公司作業(yè)流程和管理技術的改進,并向企業(yè)負責人報告質量體系的需求;
3.參與公司質量方針、目標的制定,審核各部門分解到崗位的質量目標;
4.指導質量管理部日常工作,聽取質量管理部質量工作匯報,監(jiān)督考核質量管理部的質量管理工作;
5.負責企業(yè)內部質量管理體系文件的審核;
6.負責首營企業(yè)和首營品種的審批工作;
7.負責內審方案、內審報告及日常自查的審核;
8.負責組織對被委托存儲企業(yè)的存儲條件和質量保證能力的審查,被委托運輸企業(yè)承運方運輸條件和質量保證能力的審查;
9.負責組織貫徹執(zhí)行國家有關質量管理的法規(guī)、政策;
10.負責重大藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。當經營管理或質量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預防措施;
11.協(xié)助企業(yè)負責人研究、部署、檢查質量工作,對質量工作獎懲辦法提出意見,并根據(jù)企業(yè)負責人的授權,具體實施質量獎懲;
12.指示開展風險管理活動、風險管理方案的審核批準,風險評估報告、風險控制措施的審核;
13.負責藥品追溯體系建設及省藥品非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接工作;
14.監(jiān)督協(xié)助開展質量管理培訓工作;
15.負責藥品經營許可證的申報、變更;
16.負責監(jiān)管部門的迎檢工作;
17.負責質量工作的對外業(yè)務聯(lián)系;
18.負責設施設備的校準、驗證方案、報告的批準;
19.負責協(xié)助總部質量管理部開展的質量管理工作。
任職要求
1、教育水平 本科
2、專業(yè)要求 藥學相關專業(yè)
3、工作經驗(含管理經驗) 3年以上藥品經營質量管理工作經歷
4、專業(yè)技術能力 熟悉藥品管理法、GSP、食品等相關法律法規(guī)
5、通用/操作技能求 能夠熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件
6、管理/領導能力 在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力
7、通用行為能力 責任心強,有親和力
8、職業(yè)資格(證書)要求 執(zhí)業(yè)藥師資格證

工作地點

合肥蜀山區(qū)蔚藍商務港

職位發(fā)布者

張亭亭/人事經理

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