職位描述
化學(xué)藥生物藥中藥生產(chǎn)管理
崗位職責(zé)：
1、藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議的起草、審核、簽訂，藥品生產(chǎn)許可B或C證材料撰寫及申報(bào)。
2、按照簽訂的藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議執(zhí)行：監(jiān)督委托、受托供應(yīng)商管理。
3、負(fù)責(zé)公司年度內(nèi)審計(jì)劃的制定、實(shí)施、審計(jì)報(bào)告及追蹤。
4、負(fù)責(zé)GMP等外部審計(jì)資料準(zhǔn)備、工作協(xié)調(diào)、迎檢、整改及跟蹤等。
5、負(fù)責(zé)ISO等各項(xiàng)質(zhì)量認(rèn)證、評定相關(guān)的組織、協(xié)調(diào)工作。
6、負(fù)責(zé)國家最新公布的制藥相關(guān)的法律、法規(guī)的及時(shí)獲取，提出應(yīng)用建議，貫徹落實(shí)和追蹤。
7、與委托方和受托方質(zhì)量溝通，保證MAH質(zhì)量管理有效的銜接性。
2、按照簽訂的藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議執(zhí)行：監(jiān)督委托、受托供應(yīng)商管理。
3、負(fù)責(zé)公司年度內(nèi)審計(jì)劃的制定、實(shí)施、審計(jì)報(bào)告及追蹤。
4、負(fù)責(zé)GMP等外部審計(jì)資料準(zhǔn)備、工作協(xié)調(diào)、迎檢、整改及跟蹤等。
5、負(fù)責(zé)ISO等各項(xiàng)質(zhì)量認(rèn)證、評定相關(guān)的組織、協(xié)調(diào)工作。
6、負(fù)責(zé)國家最新公布的制藥相關(guān)的法律、法規(guī)的及時(shí)獲取，提出應(yīng)用建議，貫徹落實(shí)和追蹤。
7、與委托方和受托方質(zhì)量溝通，保證MAH質(zhì)量管理有效的銜接性。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、產(chǎn)品檢驗(yàn)與過程控制技能、辦公軟件操作技能、團(tuán)隊(duì)管理技能、項(xiàng)目管理技能。
3、具有三年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
4、具備較強(qiáng)的計(jì)劃、組織、溝通、協(xié)調(diào)能力和責(zé)任心。
2、產(chǎn)品檢驗(yàn)與過程控制技能、辦公軟件操作技能、團(tuán)隊(duì)管理技能、項(xiàng)目管理技能。
3、具有三年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
4、具備較強(qiáng)的計(jì)劃、組織、溝通、協(xié)調(diào)能力和責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
天津紅日藥業(yè)股份有限公司天津市武清區(qū)泉發(fā)路20號
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職位發(fā)布者
王女士/獵頭
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智聯(lián)獵頭智聯(lián)獵頭作為智聯(lián)招聘旗下品牌，以滿足企業(yè)中高端崗位的人才招聘需求為出發(fā)點(diǎn)，整合全球優(yōu)質(zhì)資源，覆蓋數(shù)字經(jīng)濟(jì)、新一代信息技術(shù)、人工智能、金融、電子信息、裝備制造、生物醫(yī)藥與健康、房地產(chǎn)/建筑等數(shù)十個(gè)行業(yè)，擁有規(guī)模龐大、覆蓋面廣的交付團(tuán)隊(duì)，致力于向企業(yè)輸出專業(yè)化的招聘解決方案。智聯(lián)獵頭目前擁有卓聘平臺服務(wù)、招聘流程外包服務(wù)、高端人才獵尋服務(wù)三大類核心服務(wù)，具備高度定制化能力，能夠?yàn)椴煌l(fā)展階段的企業(yè)提供一站式招聘解決方案，同時(shí)為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供保障，全面增強(qiáng)企業(yè)核心競爭力！智聯(lián)獵頭利用自身獨(dú)特的資源優(yōu)勢、成熟的服務(wù)模式，以及多層次的產(chǎn)品，致力于打造高效、專業(yè)的一站式人才服務(wù)模式，讓招聘更加美好！
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