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崗位核心：必須是做體系QA經驗；現場QA不合適。
備注：有1-2月年終獎 有餐補
崗位職責：
1. 組織體系文件的升級、負責體系文件的審核；
2. 負責偏差、變更、CAPA的管理、參與風險評估，負責定期回顧；
3. 負責供應商管理：管理文件的制定、供應商資質審核、年度評價、現場審計、質量協(xié)議簽訂；
4. 組織公司級自檢：自檢計劃、自檢方案、自檢會議、自檢報告、自檢整改追蹤；
5. 負責組織起草產品質量回顧：回顧計劃制定、回顧內容要求、匯總回顧報告，對回顧內容的完整性和邏輯性進行審核；
6. 負責組織GMP檢查過程中文件資料的提供；
7. 協(xié)助部門完成SMF、申報資料的編寫；
8. 關注藥品相關官方網站、進行新法規(guī)的差距分析并組織體系文件的更新。
任職要求：
1、 化學、生物或制藥工程類專業(yè)，本科及以上學歷；
2、 有疫苗、單抗或無菌產品制劑的質量管理經驗不少于3年；或者3年以上生物制品生產企業(yè)GMP體系管理工作經驗，有培訓工作、體系工作經驗的優(yōu)先考慮；
3、 熟悉中國、歐美GMP法規(guī)。