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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定與執(zhí)行，確保按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)；
2.監(jiān)督生產(chǎn)全過(guò)程，確保符合GMP規(guī)范、SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）及EHS（環(huán)境、健康、安全）要求；
3.優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，提升生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本；
4.管理生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，包括但不限于人員培訓(xùn)、績(jī)效考核及日常工作的協(xié)調(diào)安排；
具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理能力，能夠合理分配工作任務(wù)，有效激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員；出色的溝通協(xié)調(diào)能力，能與不同部門(mén)協(xié)同合作，確保生產(chǎn)的順利進(jìn)行；
5.配合質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行偏差調(diào)查、CAPA（糾正與預(yù)防措施）實(shí)施及產(chǎn)品放行審核；
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)與驗(yàn)證工作，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)，負(fù)責(zé)車間設(shè)備故障的維修和處理，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。
7.能夠迅速分析和解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題和管理問(wèn)題，具備較強(qiáng)的應(yīng)變能力和決策能力。
8.其他要求：工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具備良好的職業(yè)操守和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠適應(yīng)倒班工作。
技能要求：
1. 生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行能力
具備獨(dú)立制定月度/季度生產(chǎn)計(jì)劃的能力，能根據(jù)市場(chǎng)需求、庫(kù)存情況及設(shè)備產(chǎn)能合理分配資源，確保按時(shí)交付；
熟悉生產(chǎn)排程工具（如APS系統(tǒng)），能優(yōu)化生產(chǎn)順序以減少換線時(shí)間、提升設(shè)備利用率；具備緊急訂單處理經(jīng)驗(yàn)，能快速調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃并協(xié)調(diào)各部門(mén)（如采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、QA）保障生產(chǎn)連續(xù)性。
2. 工藝優(yōu)化與成本控制
能通過(guò)數(shù)據(jù)監(jiān)控（如OEE設(shè)備綜合效率、收率分析）識(shí)別生產(chǎn)瓶頸并提出優(yōu)化方案；
3. 設(shè)備與生產(chǎn)
掌握核心設(shè)備的操作、維護(hù)及故障排除；具備設(shè)備驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）經(jīng)驗(yàn)，熟悉URS（用戶需求說(shuō)明書(shū)）編寫(xiě)及設(shè)備生命周期管理；
4. 質(zhì)量與合規(guī)管理
熟練處理生產(chǎn)偏差、OOS（檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)）及變更控制（Change Control），能獨(dú)立編寫(xiě)調(diào)查報(bào)告并推動(dòng)CAPA閉環(huán)；掌握風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，能針對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）制定控制策略；
5. 數(shù)據(jù)分析技能，熟練使用Excel高級(jí)功能（如數(shù)據(jù)透視表、VBA宏）及統(tǒng)計(jì)軟件（如Minitab、JMP）進(jìn)行生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析；
6. 團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)
具備跨部門(mén)協(xié)作經(jīng)驗(yàn)（如與采購(gòu)部、質(zhì)量部聯(lián)動(dòng)解決工藝問(wèn)題）；能設(shè)計(jì)并實(shí)施生產(chǎn)人員技能矩陣，定期開(kāi)展GMP、SOP實(shí)操培訓(xùn)。
加分項(xiàng)：
熟悉國(guó)內(nèi)外GMP審計(jì)（如FDA、EMA）流程，曾主導(dǎo)或參與過(guò)GMP迎檢工作。
個(gè)人素質(zhì)：
責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的團(tuán)隊(duì)管理與跨部門(mén)溝通能力；能適應(yīng)倒班或緊急生產(chǎn)任務(wù)安排，抗壓能力強(qiáng)。待遇從優(yōu)可面議。
工作經(jīng)驗(yàn)：必須5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，有固體制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。