任職資格:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師資格。5年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),其中至少3年必須在藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè),有中藥飲片質(zhì)量管理實(shí)操經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、掌握《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP) 及其相關(guān)附錄,熟悉藥品流通監(jiān)管要求。
3、熟悉中藥飲片特性、質(zhì)量鑒別要點(diǎn)、貯藏養(yǎng)護(hù)要求及常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題。
4、具備建立實(shí)施和維護(hù)公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的能力,精通供應(yīng)商審計(jì)、首營(yíng)審核、收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售出庫(kù)、運(yùn)輸、退貨、不合格品處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制與風(fēng)險(xiǎn)管理。
工作內(nèi)容:
1、 全面負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系(GSP)的建立、運(yùn)行、監(jiān)督與持續(xù)改進(jìn),確保符合GSP及相關(guān)法規(guī)要求,直接向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。
2、履行最終質(zhì)量裁決權(quán),批準(zhǔn)供貨單位及購(gòu)貨單位資質(zhì),決定藥品的收貨驗(yàn)收結(jié)論、在庫(kù)放行、銷售出庫(kù)及不合格品處理。
3、監(jiān)督藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸、退貨等全過(guò)程質(zhì)量活動(dòng)。
4、嚴(yán)監(jiān)督飲片驗(yàn)收、規(guī)范儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、確保出庫(kù)復(fù)核準(zhǔn)確,有效控制飲片特有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
5、管理質(zhì)量相關(guān)文件、記錄及人員培訓(xùn)。確保藥品追溯體系有效運(yùn)行。