崗位職責(zé):
1.根據(jù)法規(guī)條款逐條進(jìn)行確認(rèn),梳理現(xiàn)場監(jiān)控的關(guān)鍵控制點,并進(jìn)行日常監(jiān)控;2.每天進(jìn)行信息、包括自動報警、系統(tǒng)邏輯、權(quán)限設(shè)置、所有記錄等;3.在系統(tǒng)中新增往來單位及產(chǎn)品信息;4.審核庫房需過賬的單據(jù),包括采購入庫/退貨單、其他出/入庫單;5.審核采購訂單供應(yīng)商資質(zhì)、注冊證是否完整有效;對收到的資質(zhì)進(jìn)行審核、登記并歸檔;查看溫濕度記錄庫區(qū)記錄是否正常;在系統(tǒng)中新增往來單位及產(chǎn)品信息收集、整理、歸檔;6.協(xié)助開展對企業(yè)員工崗位相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、質(zhì)量管理制度、醫(yī)療器械專業(yè)知識和技能、職責(zé)、崗位操作規(guī)程等的教育和培訓(xùn);6.完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1. 有醫(yī)療器械質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識背景;
2. 具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 具備扎實的質(zhì)量體系理論知識;
4. 具備一定的語言表達(dá)能力和書面文字表達(dá)能力,善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系;
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊協(xié)作意識和上進(jìn)心。