1、支持質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行公司質(zhì)量管理的具體實(shí)施工作。
2、負(fù)責(zé)公司級(jí)質(zhì)量績(jī)效考核工作的管理,參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、負(fù)責(zé)部門文件的修訂審核。
3、負(fù)責(zé)相關(guān)部門文件的二級(jí)審核,負(fù)責(zé)變更、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、偏差、糾正預(yù)防措施的管理。
4、負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料、中藥飲片、中間產(chǎn)品的質(zhì)量放行管理工作,成品批放行前的工作審核,公司內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)。
任職條件:
1、至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2、具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作,具有必要的專業(yè)理論知識(shí),熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)