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qc質(zhì)量工程師

5000-8000元
  • 杭州富陽區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QC質(zhì)量體系管理GMP認證FDA認證
崗位職責: 1. 負責藥用輔料產(chǎn)品的理化檢驗和微生物檢驗工作,包括但不限于粒徑檢測、水分檢測、重金屬、微生物限度、內(nèi)毒素等項目; 2. 參與檢測方法開發(fā)與驗證工作,協(xié)助完成檢測方法學驗證及相關(guān)報告的編寫; 3. 負責原輔材料、半成品、成品的檢驗,并出具檢驗報告和 COA,確保檢測數(shù)據(jù)及時、準確、真實、完整; 4. 參與實驗室設(shè)備管理與維護,包括日常校準、維護及記錄; 5. 配合 QA 和注冊部門,完成產(chǎn)品注冊過程中涉及的檢測相關(guān)資料準備,如檢測報告、方法驗證記錄等; 6. 協(xié)助完善實驗室質(zhì)量管理體系文件,如檢驗操作規(guī)程、SOP、記錄表單等; 7. 參與供應商原材料樣品檢測和來料檢驗工作; 8. 配合完成工藝驗證、產(chǎn)品穩(wěn)定性研究中的檢測工作; 9. 上級交辦的其他與檢測相關(guān)的工作。 任職要求: 學歷要求: ? 大專及以上學歷,藥學、化學、分析、材料、生物工程等相關(guān)專業(yè)。 工作經(jīng)驗: ? 1-3 年以上制藥、醫(yī)療器械、化妝品或食品行業(yè) QC 檢驗經(jīng)驗優(yōu)先; ? 熟悉藥用輔料或類似材料(如膠體、微載體、顆粒狀材料)優(yōu)先; ? 優(yōu)秀的應屆畢業(yè)生也可考慮,有方法開發(fā)或檢測經(jīng)驗更佳。 專業(yè)技能: ? 熟悉常規(guī)理化檢測儀器,如粒徑分析儀、干燥箱、pH 計、重金屬檢測方法等; ? 了解微生物檢驗基本流程,掌握無菌操作技能優(yōu)先; ? 具備基礎(chǔ)的分析方法驗證知識; ? 熟悉 GMP / 藥品質(zhì)量管理法規(guī)優(yōu)先。
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工作地點

杭州富陽區(qū)富閑路222號

職位發(fā)布者

王先生/部門主管

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青島中科青島中科未來健康研究院有限公司位于素有青島“北大門”之稱的城陽區(qū),創(chuàng)立于2021年,注冊資本1000萬元。公司由中國科學院理化技術(shù)研究所、山東大唐世紀集團有限公司及青島唐澤智能科技有限公司共同出資設(shè)立。公司以引領(lǐng)生物大健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展、支撐生物大健康產(chǎn)業(yè)市場技術(shù)需求為使命,致力于打華北乃至全國領(lǐng)先的大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。
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