崗位職責(zé):
· 1. 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的日常環(huán)境監(jiān)測(cè)(浮游菌、沉降菌、表面采樣等);
· 2. 執(zhí)行產(chǎn)品及工藝用水的無(wú)菌檢查、微生物限度和內(nèi)毒素檢測(cè);
· 3. 記錄與維護(hù)微生物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),確保符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求;
· 4. 管理實(shí)驗(yàn)室菌種、培養(yǎng)基、滅菌臺(tái)賬等微生物相關(guān)資料;
· 5. 參與偏差調(diào)查、環(huán)境驗(yàn)證、新設(shè)備/新車間啟用前的微生物支持工作。
任職要求:
· 1.專科及以上學(xué)歷,微生物、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
· 2. 具備藥品、輔料、醫(yī)療器械等行業(yè)1年以上QC微生物檢測(cè)經(jīng)驗(yàn);
· 3. 熟悉中國(guó)藥典中微生物限度、無(wú)菌檢查、內(nèi)毒素檢測(cè)等方法;
· 4. 工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),有良好的實(shí)驗(yàn)室記錄習(xí)慣與質(zhì)量意識(shí)。