職位描述
醫(yī)藥制造
1、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)獨(dú)立開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理及質(zhì)量監(jiān)督工作，關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)的復(fù)核；
2、負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)廠家質(zhì)量部的日常對(duì)接，組織處理生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的偏差、OOS、變更、退貨、投訴等，審核相關(guān)記錄；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目全生命周期的質(zhì)量管理，包括研發(fā)階段、技術(shù)轉(zhuǎn)移、上市生產(chǎn)銷售過(guò)程中的質(zhì)量管理；
4、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、相關(guān)工作2年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3、熟知GMP法規(guī)和制劑生產(chǎn)基本流程，經(jīng)歷過(guò)國(guó)家GMP現(xiàn)場(chǎng)核查、飛檢或FDA檢查的優(yōu)先。
4、工作主動(dòng)性強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠快速反應(yīng)、及時(shí)協(xié)調(diào)各部門及人員的工作。
工作地點(diǎn)
浙江省杭州市錢塘區(qū)福城路400號(hào)2幢12樓
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
立即溝通
浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2021年3月11日，注冊(cè)資金17676萬(wàn)元，專業(yè)從事藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)與零售、技術(shù)服務(wù)等。公司集“研、產(chǎn)、銷”為一體，于2021年08月取得藥品生產(chǎn)許可證，并于2021年12月通過(guò)藥品GMP符合性檢查。截至目前，我司藥品研發(fā)立項(xiàng)100余項(xiàng)，已獲得18個(gè)《藥品注冊(cè)證書》、4項(xiàng)發(fā)明專利、2項(xiàng)外觀專利，預(yù)計(jì)2025年將有50余個(gè)藥品品規(guī)獲批。公司成立3年以來(lái)，先后通過(guò)“浙江省科技型中小企業(yè)”、“國(guó)家科技型中小企業(yè)”、“創(chuàng)新型中小企業(yè)”、“2023年準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)”、“2023年度杭州市總部企業(yè)”、“2024年準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)”、“2024年度杭州市總部企業(yè)”、“浙江省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”等認(rèn)定。
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