職位描述
新藥仿制藥原料藥QCGMP認(rèn)證GSP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1.做好委托生產(chǎn)受托方日常生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，及時(shí)向質(zhì)量部匯報(bào)質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量事故處理情況（如需）。
2.對(duì)受托方留樣室、穩(wěn)定性考察室和穩(wěn)定性考察箱以及所有檢驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行巡回檢查，確保受托產(chǎn)品的相關(guān)物料、成品以及樣品按照存儲(chǔ)條件保存。
3.定時(shí)或不定時(shí)檢查受托方檢驗(yàn)產(chǎn)品全過(guò)程（如必要），檢查生產(chǎn)記錄和中間體、半成品的檢驗(yàn)報(bào)告單，阻止不合格品流入下道工序。監(jiān)控過(guò)程發(fā)現(xiàn)有對(duì)產(chǎn)品可能造成影響的及時(shí)與受托方進(jìn)行溝通處理并及時(shí)匯報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理。
4.接收到對(duì)于受托方反饋的偏差以及OOS的基本信息，及時(shí)反饋給上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
5.參與受托方工藝驗(yàn)證工作（如必要）。
6.定時(shí)或不定時(shí)檢查委托生產(chǎn)受托方檢驗(yàn)記錄、報(bào)告應(yīng)完整、真實(shí)、可靠、不得弄虛作假，確保產(chǎn)品按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)操作。
7.定時(shí)或不定時(shí)檢查委托生產(chǎn)受托方對(duì)本產(chǎn)品用到的檢驗(yàn)儀器與器具的校正是否在有效期內(nèi)。
8.積極與他人協(xié)作、配合，完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 2年以上藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，具有扎實(shí)的分析化學(xué)知識(shí)，有較強(qiáng)的動(dòng)手操作能力和數(shù)據(jù)分析能力；
3.能夠熟練操作高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì)、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)等儀器；
4.了解國(guó)內(nèi)外GMP相關(guān)法律、法規(guī)、指南，熟悉GMP文件管理流程；
5.有團(tuán)隊(duì)合作精神，踏實(shí)肯干，有較強(qiáng)的理解和接受能力。
工作地點(diǎn)
海口秀英區(qū)海南人才大廈
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