崗位職責(zé):
  在GCP/ICH-GCP和相關(guān)藥政管理法規(guī)的指導(dǎo)下,MM完成以下工作:
  1.撰寫(xiě)、制定和更新醫(yī)學(xué)監(jiān)察計(jì)劃(MMP)和醫(yī)學(xué)監(jiān)察報(bào)告(MMR)。
  2.提供臨床方案及相關(guān)治療領(lǐng)域培訓(xùn)。
  3.為臨床研究團(tuán)隊(duì)問(wèn)題解答(Q&A列表)提供全程醫(yī)學(xué)支持、解釋研究相關(guān)醫(yī)學(xué)問(wèn)題。
  4.入選排除標(biāo)準(zhǔn)核查,以明確受試者具有入選資格。
  5.方案違背(PD)審核,提出專業(yè)醫(yī)學(xué)建議和解決方案,減少同樣的PD再次發(fā)生。
  6.臨床數(shù)據(jù)的定期醫(yī)學(xué)審核。
  7.總結(jié)關(guān)鍵數(shù)據(jù)的趨勢(shì),為研究團(tuán)隊(duì)提供建議。
  8.安全性清單審核。
  9.療效性指標(biāo)評(píng)價(jià)審核。
  10.嚴(yán)重不良事件的接收、審核、報(bào)告。
  任職資格:
  1.臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)或相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
  2.1年及以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)學(xué)監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
  3.熟悉GCP及相關(guān)法規(guī),能熟悉操作辦公軟件。
  4.具備良好的溝通能力、有積極工作態(tài)度和責(zé)任感。