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一、崗位職責(zé)
1. 質(zhì)量管理體系建設(shè)
負(fù)責(zé)建立、完善公司質(zhì)量管理體系（如ISO 9001、IATF 16949、GMP等），確保體系有效運(yùn)行并通過(guò)認(rèn)證。
制定和修訂質(zhì)量管理制度、流程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SOP）。
2. 質(zhì)量監(jiān)督與控制
監(jiān)督生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制，包括原材料入庫(kù)、生產(chǎn)過(guò)程、成品出廠(chǎng)等環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)。
組織處理重大質(zhì)量異常問(wèn)題，主導(dǎo)質(zhì)量事故調(diào)查、分析及整改措施落實(shí)。
定期匯總分析質(zhì)量數(shù)據(jù)（如不良率、客戶(hù)投訴率等），提出改進(jìn)方案。
3. 團(tuán)隊(duì)管理
領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)（QC/QA/QE等），制定部門(mén)工作計(jì)劃，分配任務(wù)并監(jiān)督執(zhí)行。
負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)、考核及人才梯隊(duì)建設(shè)。
4. 跨部門(mén)協(xié)作
協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)等部門(mén)，參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的質(zhì)量評(píng)審，確保設(shè)計(jì)可制造性（DFM）。
推動(dòng)供應(yīng)商質(zhì)量管理（SQE），評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量能力并監(jiān)督改進(jìn)。
5. 客戶(hù)與法規(guī)對(duì)接
處理客戶(hù)質(zhì)量投訴，主導(dǎo)8D報(bào)告編寫(xiě)及糾正預(yù)防措施實(shí)施。
確保企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)符合國(guó)家/行業(yè)法規(guī)及客戶(hù)標(biāo)準(zhǔn)要求。
6. 持續(xù)改進(jìn)
推動(dòng)精益生產(chǎn)、六西格瑪?shù)荣|(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，降低成本提升效率。
二、任職要求
1. 教育背景
本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理、工程類(lèi)、化學(xué)、生物醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 經(jīng)驗(yàn)要求
5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如汽車(chē)行業(yè)需IATF 16949，醫(yī)藥行業(yè)需GMP）。具備質(zhì)量體系內(nèi)審員資格，熟悉APQP、PPAP、FMEA等工具。
3. 技能要求
專(zhuān)業(yè)能力：精通質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析工具（如SPC、MSA、Minitab）、QC七大手法。
管理能力：擅長(zhǎng)跨部門(mén)溝通協(xié)調(diào)，具備問(wèn)題解決和決策能力。
法規(guī)意識(shí)：熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)質(zhì)量法規(guī)（如FDA、CE、GB等）。
4. 素質(zhì)要求
責(zé)任心強(qiáng)，原則性強(qiáng)，能承受壓力。
邏輯清晰，注重細(xì)節(jié)，具備持續(xù)改進(jìn)意識(shí)。