崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計及優(yōu)化;
2、獨立負責注塑件的驗收流程;
3、負責研發(fā)過程中的治具、工裝、夾具等的設(shè)計及優(yōu)化;
4、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計、樣品制作、測試、工藝確定工作;
5、輸出包括圖紙、物料BOM、工藝裝配流程圖等;
6、配合后期的驗證、過程確認、注冊檢測、注冊、臨床等技術(shù)支持;
7、完成量產(chǎn)支持,產(chǎn)品優(yōu)化,設(shè)計變更;
8、協(xié)助專利工程師完成專利撰寫;
9、完成領(lǐng)導交予的其他任務(wù)。
任職資格:
1、本科及以上學歷,機械設(shè)計/制造或高分子材料等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上醫(yī)療器械或相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉各種通路導管常用高分子和金屬材料;
3、熟悉各種醫(yī)療器械常用通路導管的結(jié)構(gòu)和物理特性;
4、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)與注冊流程,熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險管理,具有高風險醫(yī)療器械的法律法規(guī)基礎(chǔ)認知;
5、熟練使用相關(guān)的3D/2D軟件,如CREO\SolidWorks\CAD等;
6、熟悉通路導管加工工藝,如頭端處理、粘接、激光切割、焊接等小型金屬零件加工工藝;
7、熟悉塑膠材料開模、五金模等開發(fā)流程;
8、有醫(yī)療設(shè)備及耗材研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先,有氣路、液路結(jié)構(gòu)處理經(jīng)驗優(yōu)先。
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