職位描述
現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控GMP體系藥學(xué)制藥工程藥物制劑QA醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對(duì)受托企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效的質(zhì)量監(jiān)控；
2、參與受托產(chǎn)品發(fā)生的變更控制、偏差處理、OOS等異常事件的調(diào)查、評(píng)估；
3、對(duì)受托生產(chǎn)的產(chǎn)品上市放行前進(jìn)行生產(chǎn)批記錄審核；
4、參與組織研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查及各種資料的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備。
任職要求：
1、制藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、3年以上車間現(xiàn)場(chǎng)QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、能熟練使用office辦公軟件；
4、做事認(rèn)真、負(fù)責(zé)、耐心，有較強(qiáng)領(lǐng)悟能力、理解能力；
5、熟悉GMP、歐盟GMP和FDA等法規(guī)、有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、溝通協(xié)作能力，原則性強(qiáng)。
1、負(fù)責(zé)對(duì)受托企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效的質(zhì)量監(jiān)控；
2、參與受托產(chǎn)品發(fā)生的變更控制、偏差處理、OOS等異常事件的調(diào)查、評(píng)估；
3、對(duì)受托生產(chǎn)的產(chǎn)品上市放行前進(jìn)行生產(chǎn)批記錄審核；
4、參與組織研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查及各種資料的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備。
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2、3年以上車間現(xiàn)場(chǎng)QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、能熟練使用office辦公軟件；
4、做事認(rèn)真、負(fù)責(zé)、耐心，有較強(qiáng)領(lǐng)悟能力、理解能力；
5、熟悉GMP、歐盟GMP和FDA等法規(guī)、有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、溝通協(xié)作能力，原則性強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
溫江區(qū)成都醫(yī)學(xué)城三醫(yī)創(chuàng)新中心四期
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職位發(fā)布者
劉女士/HR
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成都瑞爾醫(yī)藥科技有限公司一、公司簡(jiǎn)介（成都瑞爾醫(yī)藥科技有限公司）：我公司是成都政府重點(diǎn)項(xiàng)目招商入駐企業(yè)（安信投資），成都研發(fā)中心位于溫江三醫(yī)創(chuàng)新中心（醫(yī)學(xué)城B區(qū)），專業(yè)致力于急搶救藥和國(guó)家臨床短缺藥物制劑和原料藥的研究，以及市場(chǎng)推廣和銷售等業(yè)務(wù)。公司官網(wǎng)：www.zocurapharma.com微信公眾號(hào)：zocurapharma二、集團(tuán)簡(jiǎn)介（廣州安信）：1、集團(tuán)公司下設(shè)“安信醫(yī)藥”、“瑞爾醫(yī)藥”；2、瑞爾醫(yī)藥：主要涉及醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售等業(yè)務(wù)，分別設(shè)有廣州和成都研發(fā)中心，湖南和浙江原料藥生產(chǎn)基地，制劑為MAH持有（合作CMO工廠10余個(gè)）；3、安信醫(yī)藥：近20年原料藥進(jìn)出口業(yè)務(wù)（已獲得NMPA批準(zhǔn)的注冊(cè)證或登記號(hào)超140個(gè)），業(yè)務(wù)涉及全球100多個(gè)國(guó)家，在西班牙、以色列和印度等均設(shè)有研發(fā)機(jī)構(gòu)，同時(shí)為全球最大仿制藥企業(yè)TEVA在中國(guó)的獨(dú)家代理。三、福利待遇：1、五險(xiǎn)一金：社保按實(shí)際繳納，公積金繳納比例公司及個(gè)人各為12%；2、薪酬結(jié)構(gòu)：工資、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)貼、住房補(bǔ)貼、年終獎(jiǎng)、項(xiàng)目獎(jiǎng)金（參與項(xiàng)目人員）；3、員工福利：帶薪年假、節(jié)日福利、子女福利、團(tuán)建活動(dòng)、年度免費(fèi)體檢、晉升通道、專業(yè)培訓(xùn)等。
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