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更新于 8月28日
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高級數(shù)據(jù)管理員/數(shù)據(jù)經(jīng)理（新藥）

1.4-2.1萬·13薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生物統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)建模藥物研究SPSS藥物臨床數(shù)據(jù)庫構(gòu)建生物醫(yī)療數(shù)據(jù)管理生物工程醫(yī)藥制造
工作地點 ：蘇州/泰州/成都
職責(zé)描述
1. 獨立完成數(shù)據(jù)管理的各項工作，包括但不限于審核方案數(shù)據(jù)管理相關(guān)內(nèi)容、起草數(shù)據(jù)管理計劃和報告、設(shè)計CRF、起草數(shù)據(jù)庫建庫說明和數(shù)據(jù)核查計劃、數(shù)據(jù)庫測試、外部數(shù)據(jù)一致性核查、SAE一致性比對、疑問管理、醫(yī)學(xué)編碼、文檔管理，數(shù)據(jù)庫鎖庫及交付等；
2. 獨立領(lǐng)導(dǎo)項目的數(shù)據(jù)管理工作，包括項目團(tuán)隊組建和培訓(xùn)、項目部門內(nèi)外部溝通、進(jìn)度把握、供應(yīng)商管理、合同審核、關(guān)鍵時間點數(shù)據(jù)交付（中期分析、IDMC、數(shù)據(jù)庫鎖庫)；
3. 如部分或全部數(shù)據(jù)管理工作由供應(yīng)商完成，參與或負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理的各項工作協(xié)調(diào)，審核供應(yīng)商起草的各項文檔（內(nèi)容同***條），對EDC數(shù)據(jù)庫進(jìn)行充分驗收測試，對供應(yīng)商工作進(jìn)行質(zhì)量和服務(wù)評價；
4. 參與部門SOP的制定和維護(hù)；
5. 負(fù)責(zé)新員工培訓(xùn)；
6. 及時完成上級分配的相關(guān)工作；
7. 及時完成公司和部門相關(guān)培訓(xùn)、績效計劃和報告，遵守公司的各項規(guī)定。
任職條件
1. 臨床醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，公共衛(wèi)生，預(yù)防醫(yī)學(xué)，護(hù)理學(xué)，生物統(tǒng)計等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上藥企/CRO臨床試驗數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作經(jīng)驗，且具備3年以上項目管理經(jīng)驗, 有團(tuán)隊管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 3年以上EDC使用經(jīng)驗，熟悉主流EDC的搭建流程，有至少一個EDC系統(tǒng)的建庫培訓(xùn)認(rèn)證優(yōu)先。
4. 熟悉不同階段臨床研究的數(shù)據(jù)管理程序及流程；
5. 熟悉臨床數(shù)據(jù)管理領(lǐng)域的常用系統(tǒng)，熟悉GCP及相關(guān)要求，熟悉NMPA/FDA相關(guān)指導(dǎo)原則、了解CDASH;
6. 英語CET-4及以上水平，良好的中英文口語和書面交流溝通能力;
7. 優(yōu)秀的溝通和團(tuán)隊協(xié)作能力；
8. 較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、股票期權(quán)、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游

工作地點

蘇州虎丘區(qū)慧湖大廈B座

職位發(fā)布者

丁女士/行政

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公司Logo蘇州韜略生物科技股份有限公司
蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年，坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內(nèi)，由留學(xué)美國、長期在全球最大生物制藥企業(yè)之一的安進(jìn)公司（Amgen）擔(dān)任首席科學(xué)家的張大為博士創(chuàng)立。公司建有研發(fā)部、注冊部、臨床部、生產(chǎn)部，部門完善，管理科學(xué)，團(tuán)隊精熟海內(nèi)外前沿的新藥開發(fā)技術(shù)，具有豐富的新藥研發(fā)和項目運營管理經(jīng)驗。公司專注于一類小分子靶向創(chuàng)新藥物的設(shè)計、研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，針對目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領(lǐng)域，寄希望服務(wù)于人類健康。公司的技術(shù)優(yōu)勢在于新藥項目都是以最先進(jìn)的計算機(jī)輔助新藥篩選技術(shù)、藥物研發(fā)理論和實踐經(jīng)驗相結(jié)合，設(shè)計出針對抗腫瘤的新靶點和新機(jī)制的候選創(chuàng)新藥物，并在臨床前實驗中得到充分驗證。每個新藥項目均具有獨特的入腦通透性和高成藥性，為腫瘤的腦轉(zhuǎn)移患者帶來嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領(lǐng)域，公司擁有豐富的產(chǎn)品管線，多項發(fā)明專利獲得授權(quán)，目前有近十個新藥項目處于臨床的各個階段，布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領(lǐng)域。公司建有整棟生產(chǎn)、研發(fā)、辦公廠房，并已取得藥品生產(chǎn)許可證，廠房面積11000平方米，計劃繼續(xù)增加符合美國FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來兩年內(nèi)，公司計劃完成資本市場的上市，同時，推動新藥產(chǎn)品的陸續(xù)上市，挽救目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者，造福社會，填補(bǔ)國內(nèi)外相關(guān)治療領(lǐng)域的空白，植根中國，走向世界，打造具有國際競爭性新藥科技公司。
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