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更新于 5月30日
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質(zhì)管部經(jīng)理

6000-10000元
  • 南通啟東市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IQC
崗位概況：是負(fù)責(zé)進(jìn)貨物料檢驗(yàn)、中間產(chǎn)品檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，以及產(chǎn)品風(fēng)險管理、生產(chǎn)過程監(jiān)督和驗(yàn)證管理的中層管理崗位。
崗位職責(zé)：
1、組織編制質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量管理體系文件；
2、組織原輔料的驗(yàn)收準(zhǔn)則的制訂和進(jìn)貨檢驗(yàn)管理；
3、組織中間產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則的制訂和檢驗(yàn)管理；
4、組織成品出廠檢驗(yàn)規(guī)程的制訂和產(chǎn)品的檢驗(yàn)管理；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險管理制度的制訂和風(fēng)險管理過程的監(jiān)督及驗(yàn)證管理；
6、參與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，負(fù)責(zé)編制驗(yàn)證總計劃，監(jiān)督驗(yàn)證計劃的實(shí)施；
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總分析工作；
8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室試劑、儀器、設(shè)備、安全、環(huán)境、衛(wèi)生及廢棄物的管理；
9、負(fù)責(zé)不合格品控制的管理；
10、負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的計量管理；
11、配合體系部對產(chǎn)品反饋的管理；
12、配合體系部進(jìn)行不良事件檢測、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品忠告性通知發(fā)布工作。
13、質(zhì)量負(fù)責(zé)人交代的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，具有3年以上醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè) QA 和 QC 質(zhì)量檢驗(yàn)或管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉 YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，具有 YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員證書；
3、熟悉潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測工作，具備物理、化學(xué)性能檢測經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉 YY/T 0316標(biāo)準(zhǔn)，獲得 YY/T 0316（ISO 14971）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)證書，并能熟練運(yùn)用 YY/T 0316標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理；
5、注重團(tuán)隊協(xié)作，具備持續(xù)改進(jìn)的管理能力。

工作地點(diǎn)

南通啟東市江蘇邁倫醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

朱女士/人力資源

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公司Logo江蘇邁倫醫(yī)療科技有限公司
邁倫醫(yī)療主創(chuàng)成員來自于上海交大臨床醫(yī)學(xué)團(tuán)隊，從事3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，同時為客戶提供數(shù)字化骨科綜合解決方案。公司主營產(chǎn)品為生物3D打印人工植入物，用于骨創(chuàng)傷及缺損修復(fù)，替代現(xiàn)有臨床骨科耗材及植入物。
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