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更新于 8月20日

醫(yī)療器械研發(fā)總監(jiān)

1.9-3萬(wàn)
  • 武漢江夏區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招4人

職位描述

機(jī)械研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械外科器械神經(jīng)科器械
【崗位職責(zé)】
1)技術(shù)研發(fā)與戰(zhàn)略規(guī)劃:主導(dǎo)神經(jīng)調(diào)控相關(guān)技術(shù)(如腦深部電刺激、經(jīng)顱磁刺激等)的研發(fā)方向,制定技術(shù)戰(zhàn)略和發(fā)展規(guī)劃,推動(dòng)核心技術(shù)突破2)項(xiàng)目管理與團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo):統(tǒng)籌神經(jīng)調(diào)控類產(chǎn)品的全生命周期研發(fā),管理跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)(研發(fā)、臨床等),確保項(xiàng)目按時(shí)落地;
3)技術(shù)難題解決:攻克研發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸,如神經(jīng)信號(hào)解碼、植入設(shè)備生物相容性等,保障技術(shù)方案的可行性與先進(jìn)性;
4)行業(yè)與法規(guī)對(duì)接:跟蹤神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域前沿技術(shù)和行業(yè)動(dòng)態(tài),確保產(chǎn)品符合醫(yī)療法規(guī)(如FDA\NMPA),推動(dòng)產(chǎn)品注冊(cè)與認(rèn)證;
摳歸毗長(zhǎng)
5)合作與資源協(xié)調(diào):對(duì)接高校、科研機(jī)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)鏈合作伙伴,整合技術(shù)資源,推進(jìn)產(chǎn)
學(xué)研轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化落地;6)全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作,樣機(jī)驗(yàn)證及功能測(cè)試,確保符合臨床需求;7)主導(dǎo)產(chǎn)品過(guò)程確認(rèn)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)換、上市全流程工作,以及配合注冊(cè)和體系考核等工作;
8)主導(dǎo)系列產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái)規(guī)劃、技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力構(gòu)建(包括專利布局、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)參與制訂核心技術(shù)自主化、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化等)。
【任職資格 】
1)碩士及以上學(xué)歷(211/985學(xué)歷優(yōu)先),神經(jīng)科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),具備扎實(shí)的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)理論基礎(chǔ):2)有完整的三類有源神經(jīng)調(diào)控類器械研發(fā)經(jīng)歷、注冊(cè)或產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)(DBS產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先),10年及以上神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域研發(fā)或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),至少5年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);3)專業(yè)能資墓力:精通神經(jīng)信號(hào)處理、植入式醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、生物相容性分析等核心技術(shù);熟悉醫(yī)療設(shè)備研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)(如IS013485、GMP)4)綜合能力:具備強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)力、跨部門(mén)協(xié)調(diào)能力及戰(zhàn)略規(guī)劃能力,優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力創(chuàng)新思維及溝通表達(dá)能力;

工作地點(diǎn)

武漢江夏區(qū)高新大道999號(hào)

職位發(fā)布者

唐女士/HR

三日內(nèi)活躍
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