崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證主計(jì)劃的編制,并按驗(yàn)證主計(jì)劃組織實(shí)施驗(yàn)證;
2、負(fù)責(zé)起草/審核公用系統(tǒng)、設(shè)備確認(rèn)、儀器確認(rèn)方案,組織協(xié)調(diào)確認(rèn)實(shí)施,起草/審核確認(rèn)報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)起草/審核工藝驗(yàn)證方案/報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)起草/審核清潔驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證分析方法方案/報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)起草/審核計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案/報(bào)告;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求:
1、專(zhuān)科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),5年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn),至少3年以上驗(yàn)證崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉國(guó)內(nèi)外GMP、GMP指南、驗(yàn)證指南,有無(wú)菌制劑驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力與執(zhí)行力。
經(jīng)驗(yàn)資深者可定組長(zhǎng)職級(jí)。
注:此崗位單休,介意勿擾。