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更新于 7月14日

驗(yàn)證QA

5000-10000元

職位描述

工藝驗(yàn)證設(shè)備驗(yàn)證公用設(shè)備驗(yàn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證主計(jì)劃的編制,并按驗(yàn)證主計(jì)劃組織實(shí)施驗(yàn)證;
2、負(fù)責(zé)起草/審核公用系統(tǒng)、設(shè)備確認(rèn)、儀器確認(rèn)方案,組織協(xié)調(diào)確認(rèn)實(shí)施,起草/審核確認(rèn)報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)起草/審核工藝驗(yàn)證方案/報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)起草/審核清潔驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證分析方法方案/報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)起草/審核計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案/報(bào)告;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求:
1、專(zhuān)科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),5年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn),至少3年以上驗(yàn)證崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉國(guó)內(nèi)外GMP、GMP指南、驗(yàn)證指南,有無(wú)菌制劑驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力與執(zhí)行力。
經(jīng)驗(yàn)資深者可定組長(zhǎng)職級(jí)。
注:此崗位單休,介意勿擾。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙瀏陽(yáng)市湖南先施制藥有限公司(一期)

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職位發(fā)布者

李慧穎/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo湖南先施制藥有限公司
湖南先施制藥有限公司成立于2021年5月20日,注冊(cè)資本6000萬(wàn)元,公司廠址位于湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)百竹路19號(hào),占地56666平方米,是一家集藥品研、產(chǎn)、銷(xiāo)為一體的大型制藥企業(yè),投資規(guī)模已達(dá)5億元。公司產(chǎn)線齊全,目前已經(jīng)投產(chǎn)有3個(gè)原料車(chē)間,1個(gè)口服固體制劑車(chē)間,2個(gè)小水針車(chē)間,1個(gè)口服溶液車(chē)間,1個(gè)大容量注射劑車(chē)間,另有2個(gè)吸入制劑車(chē)間,預(yù)灌封車(chē)間,軟膠囊車(chē)間正在施工,年底投產(chǎn)后將成為湖南省產(chǎn)線布局齊全生產(chǎn)企業(yè)。公司研發(fā)部3000平方米實(shí)驗(yàn)室,已聚集海歸博士、研究生為主100多人創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì),仿制藥30余項(xiàng)已批準(zhǔn)生產(chǎn),其中奧司他韋顆粒(全國(guó)首仿)帕拉米韋注射液(全國(guó)第三家)硫酸氨基葡萄糖膠囊(全國(guó)第三家)等一批特色品種,待申報(bào)項(xiàng)目50余項(xiàng),包括一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)新藥十余項(xiàng),其中痛風(fēng)托匹司特片申報(bào)臨床已獲得受理。奮進(jìn)中的湖南先施制藥,將秉承“先施于人,成人達(dá)已”的企業(yè)精神,與廣大有識(shí)之士共同踐行“先施于人,服務(wù)人類(lèi)健康的偉大使命?!闭\(chéng)邀各界人士加盟合作,共同奮斗,共創(chuàng)美好生活。
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