崗位職責:
1. 協(xié)助項目經(jīng)理完成制劑生產(chǎn)項目的管理工作,負責制定項目的整體規(guī)劃和目標,并與相關團隊成員溝通,確保目標、項目的范圍、時間明確;
2. 根據(jù)項目需求進行有效的資源分配,監(jiān)督團隊成員的工作,并確保每個人都按時完成任務;
3. 負責項目技術轉(zhuǎn)移流程的實施與監(jiān)控,確保項目按照GMP要求和相關指導原則順利進行;
4.協(xié)助項目經(jīng)理識別并評估項目中可能出現(xiàn)的風險,并制定相應的風險應對策略;
5. 與相關方進行有效的溝通與協(xié)調(diào),包括項目團隊成員、上級領導、合作伙伴和客戶,確保項目的順利進行;
6、完成領導安排的其他任務。
任職要求:
1、大專及以上學歷,藥學、制藥、化學等相關專業(yè),有藥廠生產(chǎn)和質(zhì)量工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
2、具有1-3年及以上項目管理經(jīng)驗,熟悉 GMP、項目技術轉(zhuǎn)移流程、已上市后化學藥品變更指導原則等;
3、具有良好的組織能力、溝通能力和協(xié)調(diào)能力。