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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)進(jìn)廠原輔內(nèi)包材、飲用水、各車(chē)間純化水、注射用水以及公司正常生產(chǎn)的產(chǎn)品的微生物限度/無(wú)菌檢查并做好原始記錄。
2.負(fù)責(zé)按照現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》“微生物限度/無(wú)菌檢查”的要求，完成公司現(xiàn)有產(chǎn)品和新開(kāi)發(fā)品種的微生物限度/無(wú)菌檢查的驗(yàn)證工作。
3.負(fù)責(zé)定期對(duì)微生物檢查室、無(wú)菌室進(jìn)行潔凈度監(jiān)測(cè)以及各車(chē)間及取樣室潔凈區(qū)的微生物檢測(cè)（含懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)等）。
4.負(fù)責(zé)培養(yǎng)基的管理、負(fù)責(zé)微生物限度、無(wú)菌檢驗(yàn)記錄及相關(guān)輔助記錄起草。
5.配合生產(chǎn)車(chē)間做好有微生物/無(wú)菌要求相關(guān)的驗(yàn)證工作。
6.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)完剩余樣品的銷(xiāo)毀并做好記錄。
7.負(fù)責(zé)試驗(yàn)菌種管理，包括傳代、使用、銷(xiāo)毀等。
8.負(fù)責(zé)與微生物/無(wú)菌相關(guān)的質(zhì)量控制管理規(guī)程、操作規(guī)程、儀器設(shè)備驗(yàn)證方案/報(bào)告等文件的起草、修訂、培訓(xùn)、實(shí)施工作。
9.現(xiàn)場(chǎng)定置管理。
10.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷，微生物專(zhuān)業(yè)、生物技術(shù)、生物工程類(lèi)、制藥工程、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.具有3年及以上微生物限度/無(wú)菌檢測(cè)、微生物陽(yáng)性檢驗(yàn)、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)驗(yàn)證、試驗(yàn)菌種管理、潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)、能吃苦、能夠按時(shí)完成工作任務(wù)。