1、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)或者中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格;
2、具有三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗;
3、熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,熟悉與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品知識;
4、從事過中成藥的生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗。