工作職責(zé)
1. 能進(jìn)行醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗監(jiān)查工作的能力;
2. 配合PM/APM/SCRA開展臨床試驗中的具體執(zhí)行工作,包括臨床試驗的準(zhǔn)備、啟動、跟進(jìn)、監(jiān)查、質(zhì)控、結(jié)題等;
3. 管理、審核CRC的工作內(nèi)容,確保臨床項目的真實(shí)、合規(guī)性,并及時完成文件歸檔工作;
4.遵守公司各項規(guī)章制度,執(zhí)行公司政策,實(shí)施公司的相關(guān)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)操作流程;
5.配合完成公司內(nèi)、外各部門工作,以及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他合理工作。
任職資格
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床、生物等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.1年以上CRA經(jīng)驗優(yōu)先;
3.熟悉IVD或/和醫(yī)療器械臨床相關(guān)法律、法規(guī)優(yōu)先;
4.具有獨(dú)立工作能力,并具有良好的溝通、管理能力;
5.責(zé)任心強(qiáng),具有工作熱情,工作細(xì)致、條理性強(qiáng)、有耐心,有一定的團(tuán)隊意識,尊重和執(zhí)行上級安排,自律性強(qiáng),原則性強(qiáng);
6.能適應(yīng)出差。