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崗位職責(zé)：
一、系統(tǒng)實施
1、配合項目經(jīng)理執(zhí)行信息化系統(tǒng)的實施工作，從項目啟動到上線交付全程跟進(jìn)，確保項目按時、高質(zhì)量完成。負(fù)責(zé)與系統(tǒng)供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，參與系統(tǒng)選型、需求調(diào)研、方案設(shè)計等環(huán)節(jié)，根據(jù)公司業(yè)務(wù)需求和 GxP 合規(guī)要求，提出合理的系統(tǒng)配置和定制化建議；
2、制定詳細(xì)的系統(tǒng)實施計劃，合理安排資源，組織相關(guān)人員進(jìn)行系統(tǒng)安裝、測試、數(shù)據(jù)遷移等工作，及時解決實施過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
二、系統(tǒng)運(yùn)維
1、承擔(dān)已上線信息化系統(tǒng)的日常運(yùn)維工作，保障系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行；
2、根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展和合規(guī)要求，對系統(tǒng)進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化和升級，協(xié)調(diào)供應(yīng)商進(jìn)行系統(tǒng)補(bǔ)丁安裝、功能更新等工作，確保系統(tǒng)始終滿足公司業(yè)務(wù)需求。
三、文件與培訓(xùn)
1、編寫系統(tǒng)實施和運(yùn)維相關(guān)的文檔，如項目實施方案、操作手冊、維護(hù)手冊、測試報告等，保證文檔的完整性和準(zhǔn)確性，符合公司GxP文檔管理要求；
2、為公司內(nèi)部用戶提供系統(tǒng)操作培訓(xùn)，提高用戶對系統(tǒng)的熟悉程度和使用效率，制定培訓(xùn)計劃并組織培訓(xùn)課程，包括線上和線下培訓(xùn)，確保用戶能夠正確使用系統(tǒng)開展工作。
四、GxP合規(guī)支持
1、在系統(tǒng)實施和運(yùn)維過程中，嚴(yán)格遵循 GxP 合規(guī)要求，確保系統(tǒng)的設(shè)計、開發(fā)、實施和維護(hù)符合相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如 FDA21 CFR Part 11、歐盟 GMP Annex 11 等；
2、協(xié)助完成內(nèi)部審計和外部審計中與信息化系統(tǒng)相關(guān)的工作，提供系統(tǒng)合規(guī)性證據(jù)，對審計發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改，確保公司信息化系統(tǒng)始終處于合規(guī)狀態(tài)。
職位要求：
1、本科或碩士學(xué)歷，計算機(jī)科學(xué)/信息管理/軟件工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、三年以上制藥信息化系統(tǒng)實施或運(yùn)維工作經(jīng)驗，有ERP、MES、QMS、WMS、DMS、TMS、CRM、SRM等系統(tǒng)實施或運(yùn)維經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、掌握主流信息化系統(tǒng)的架構(gòu)和技術(shù)原理，具備系統(tǒng)安裝、配置、調(diào)試和優(yōu)化的能力，如 Windows Server、Linux、SQL Server、Oracle 等；
4、具備良好的數(shù)據(jù)庫管理和開發(fā)能力，能夠熟練編寫 SQL 語句進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢、更新和維護(hù)，有數(shù)據(jù)庫設(shè)計和優(yōu)化經(jīng)驗者更佳；
5、熟悉網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)知識，能夠處理常見的網(wǎng)絡(luò)故障，具備網(wǎng)絡(luò)配置和安全防護(hù)能力；
6、具備一定的編程能力，熟悉至少一種編程語言，如 Java、Python、C# 等，能夠進(jìn)行簡單的系統(tǒng)定制化開發(fā)和腳本編寫；
7、具備較強(qiáng)的問題解決能力和故障排查能力，能夠在復(fù)雜的技術(shù)環(huán)境中迅速定位并解決問題；
8、擁有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神，能夠與不同部門的人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)作，共同推進(jìn)項目實施和系統(tǒng)運(yùn)維工作；
9、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和適應(yīng)能力，能夠快速掌握新知識和新技術(shù)，適應(yīng)公司業(yè)務(wù)發(fā)展和信息化建設(shè)的需求；
10、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，注重細(xì)節(jié)，有良好的時間管理能力和項目管理能力，能夠按時完成各項工作任務(wù)。