主要職責(zé)及任務(wù)
1. PopPK/PD、E-R 項(xiàng)目的數(shù)據(jù)集構(gòu)建、建模與模擬及其質(zhì)量控制,并對內(nèi)外進(jìn)行匯報(bào);
2. 項(xiàng)目方案、報(bào)告等文檔撰寫及管理;
3. 項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量管理;
4. 商務(wù)支持工作;
5. 視需要,執(zhí)行其他職責(zé)。
資格要求
1. 2 年及以上 MIDD 經(jīng)驗(yàn),熟悉各國家/地區(qū) MIDD 相關(guān)指導(dǎo)原則;
2. 碩士及以上學(xué)歷,英語讀寫能力良好;
3. 熟練掌握 NONMEM 和 R 進(jìn)行 PopPK/PD、E-R 分析,具有清晰的建模與模擬和編程思路;
4. 溝通能力良好,具有良好的信息整合、進(jìn)度把控能力;
5. 善于學(xué)習(xí),樂于分享。
加分項(xiàng):
1.英語口語良好;
2.具有 CRO 工作經(jīng)驗(yàn);
3.具有 PBPK 分析及工業(yè)軟件使用經(jīng)驗(yàn);
4.具有較清晰的職業(yè)規(guī)劃;
5.有 NDA/BLA 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),有回復(fù)監(jiān)管當(dāng)局意見經(jīng)驗(yàn)。