職位描述
藥理毒理分析藥品穩(wěn)定性分析藥代動力生物藥化學藥新藥仿制藥
主要職責及任務
1. PopPK/PD、E-R 項目的數(shù)據(jù)集構建、建模與模擬及其質量控制，并對內外進行匯報；
2. 項目方案、報告等文檔撰寫及管理；
3. 項目進度及質量管理；
4. 商務支持工作；
5. 視需要，執(zhí)行其他職責。
資格要求
1. 2 年及以上 MIDD 經驗，熟悉各國家/地區(qū) MIDD 相關指導原則；
2. 碩士及以上學歷，英語讀寫能力良好；
3. 熟練掌握 NONMEM 和 R 進行 PopPK/PD、E-R 分析，具有清晰的建模與模擬和編程思路；
4. 溝通能力良好，具有良好的信息整合、進度把控能力；
5. 善于學習，樂于分享。
加分項：
1.英語口語良好；
2.具有 CRO 工作經驗；
3.具有 PBPK 分析及工業(yè)軟件使用經驗；
4.具有較清晰的職業(yè)規(guī)劃；
5.有 NDA/BLA 項目經驗，有回復監(jiān)管當局意見經驗。
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工作地點
北京朝陽區(qū)遠洋國際中心E座6層
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