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1.根據(jù)項(xiàng)目文檔管理計(jì)劃、SOP、ICH-GCP/中國GCP進(jìn)行項(xiàng)目文檔的回收和保存工作，負(fù)責(zé)對項(xiàng)目文檔進(jìn)行QC，并將無誤的文件進(jìn)行掃描保存在Sharepoint/e-TMF，確保文件的完整性和回收的及時(shí)性。
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目核心文檔的日常管理和維護(hù)工作。
3.協(xié)助臨床項(xiàng)目經(jīng)理制定試驗(yàn)項(xiàng)目需要的項(xiàng)目文件和相關(guān)表格。
4.協(xié)助CRA進(jìn)行機(jī)構(gòu)立項(xiàng)，倫理資料的準(zhǔn)備工作。
5.協(xié)助試驗(yàn)項(xiàng)目中的合同簽署和蓋章工作。
6.負(fù)責(zé)試驗(yàn)費(fèi)用申請的支持工作，并跟蹤費(fèi)用的支付情況，及時(shí)反饋給臨床項(xiàng)目經(jīng)理和CRA。在費(fèi)用支付后，負(fù)責(zé)跟蹤發(fā)票的回收和銷賬工作。
7.負(fù)責(zé)試驗(yàn)費(fèi)用的記錄和匯總，每月完成費(fèi)用使用報(bào)告，提交給臨床項(xiàng)目經(jīng)理。
8.負(fù)責(zé)將定期從PV處獲得的SUSAR
Listing，寄送給相關(guān)的倫理委員會，跟蹤?quán)]件的到達(dá)情況，并及時(shí)獲得回執(zhí)。
9.負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的采購，分發(fā)，校準(zhǔn)及跟蹤工作。
10.協(xié)助臨床項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行試驗(yàn)項(xiàng)目中供應(yīng)商的日常溝通和管理工作，并及時(shí)將遇到的問題反饋給臨床項(xiàng)目經(jīng)理和臨床支持經(jīng)理。
11.協(xié)助CRA進(jìn)行試驗(yàn)用藥品的申請工作，跟蹤試驗(yàn)用藥品的運(yùn)輸情況，確保試驗(yàn)用藥品能夠及時(shí)到達(dá)研究中心，如有問題及時(shí)將情況反饋給CRA、臨床項(xiàng)目經(jīng)理和臨床支持經(jīng)理。（如適用）。
12.協(xié)助項(xiàng)目和相關(guān)會議的支持工作。
13.負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目中的日常協(xié)助事務(wù)。
任職資格:
1.良好的溝通技巧和積極主動的工作態(tài)度。
2.積極主動，獨(dú)立工作能力強(qiáng)。
3.當(dāng)?shù)貒沂褂玫恼Z言的聽說讀寫能力，并有良好的英語聽說讀寫能力。
4.在多個職能部門環(huán)境中與多個主管/同事合作的意愿，重視團(tuán)隊(duì)合作的重要性。
1.1-2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，可接受應(yīng)屆畢業(yè)生。
2.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的?？疲ɑ蛞陨希W(xué)位。